关于芬太尼透皮贴剂(多瑞吉)增加适应症的通知

国药监安[2002]194号

　　各省、自治区、直辖市药品监督管理局，卫生厅(局)：

　　芬太尼透皮贴剂(多瑞吉)于1999年进入我国医疗临床使用，该药品对于癌症病人止痛治疗具有较好的效果。参照芬太尼透皮贴剂国外临床使用适应症的规定，及在我国临床研究 的基础上，经国家药品监督管理局与卫生部共同研究，同意芬太尼透皮贴剂增加治疗慢性非癌性疼痛适应症，有关事项通知如下：

　　一、芬太尼透皮贴剂用于癌症病人止痛治疗时，应遵循世界卫生组织关于《癌痛三阶梯止痛治疗指导原则》。

　　二、芬太尼透皮贴剂用于慢性非癌性疼痛治疗时，应遵循《强阿片类药物治疗慢性非癌痛使用指南》(附件一)。

　　三、目前暂定二级以上医疗机构具有麻醉药品处方权的执业医师，方可开具将芬太尼透皮贴剂用于慢性非癌性疼痛治疗的处方，临床使用时应认真阅读芬太尼透皮贴剂使用说明书(附件二)，并严格遵守《强阿片类药物治疗慢性非癌痛使用指南》中的各项规定。

　　医疗机构遵照《强阿片类药物治疗慢性非癌痛使用指南》在治疗中如遇到新情况，请及时反馈给国家药品监督管理局和卫生部。

　　特此通知

　　

　　国家药品监督管理局中华人民共和国卫生部

　　

　　二○○二年五月三十日