辉瑞公司否认伟哥致盲 | ||||||||
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http://finance.sina.com.cn 2005年05月30日 14:24 南方都市报 | ||||||||
本报讯 (记者曾文琼 实习生 严铧) 昨天本报对“伟哥(学名万艾可)可能致盲”的事件进行报道之后,辉瑞中国公司向记者提供了美国总部的公开声明。声明中强调,“没有证据显示服用万艾可的男性NAION失明的发生率比未服用万艾可的、健康状况相似的同龄男性高”,并表示正在和FDA(美国食品药品管理局)讨论万艾可说明书的更新问题,如美国总部作出说明书的修改,中国方面也将作出相应的更新。
没有证据显示“伟哥致盲” 美国辉瑞公司公布的《辉瑞公司关于万艾可的声明》(简称《声明》)表示,“在对于万艾可103个临床研究的回顾中,没有发现非动脉性前部缺血性视神经病(NAION)的报告,这103个临床研究总计入选了13,000例患者。除了在临床研究中,在过去的7年中,全球已有超过2300万的男性应用了万艾可,因NAION引起的视野缺损的报道极其罕见”。 同时,《声明》中强调,“没有证据显示服用万艾可的男性NAION的发生率比未服用万艾可的、健康状况相似的同龄男性高”。 它还作出了详细的解释:“NAION是50岁以上成人中最常见的急性视神经病,与勃起功能障碍有着许多共同的危险因素:年龄超过50岁;高血压;高胆固醇和糖尿病。在报告万艾可服用者出现NAION的大多数病例中,患者均已存在发生NAION的解剖或血管方面的基础危险因素。” 今年4月初,美国有关专家发现有14个NAION失明的患者曾经服用伟哥,昨日当记者就“当时辉瑞公司有没有作出回应”的问题问及辉瑞公司有关负责人时,他表示在美国辉瑞公司总部的网站上只有5月28日发布的这份《辉瑞公司关于万艾可的声明》。 是否修改警告标签仍在讨论 关于万艾可的警告标签是否会作出修改的问题,《声明》中表示:“辉瑞公司正在和美国食品药品管理局讨论关于更新万艾可说明书以反映这些罕见视觉事件的问题。”辉瑞中国公司的有关负责人表示,假如美国总部对说明书作出修改,中国方面也会作相应的更新。 在《声明》的最后,它强调:“万艾可有着非常可靠的安全性特点,仍然是使数百万患者受益的有效药物。万艾可仍然是治疗勃起功能障碍药物中的领导品牌。” | ||||||||
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