有关部门对美国个案增至38宗表示关注,辉瑞中国公司称明天公布正式声明
本报讯 (记者 曾文琼 实习生 严铧) 美国食品和药物管理局(FDA)北京时间昨日凌晨发布消息称,迄今收到38宗伟哥(学名“万艾可”)服用者失明的报告,现正展开调查。广东省药品不良反应监测中心称省内尚未收到此类病例报告,并表示将密切关注。
38个伟哥服用者失明
美国FDA北京时间昨日凌晨发布消息称,已经接到42份NAION失明的报告,其中38人来自伟哥使用者,4人使用犀利士(另一种阳痿治疗药物)。FDA发言人克鲁森说,调查还在进行,但并没有发现伟哥会导致病人失明的证据。
FDA表示,目前虽尚无证据表明服用“伟哥”与失明有直接联系,但已要求“伟哥”的制造商辉瑞公司修改包装标签上的副作用警告。
据专家介绍,这种失明叫做非动脉炎性前部缺血性视神经病变(non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy,NAION),通常会发生在患有糖尿病或心脏病的男性身上。同样的状况也会引起阳痿,患者因此要使用伟哥。
辉瑞公司的网站称,伟哥最常发生的副作用是头痛、面部发红和胃部不适,不常见的有看东西带蓝色或视像模糊,但这些只会发生很短的时间。
“伟哥致盲”暂无科学根据
今年4月初,媒体有报道指出,当时美国已发现14例性功能障碍患者在服用伟哥后出现缺血性视神经病变。此后,北京大学泌尿外科研究所教授张凯在《“万艾可致盲”是如何被炮制出来》一文中表示,分析服用万艾可与NAION间有无因果关系的过程中,病例个案报告的说服力是最低的,“目前没有证据说明万艾可直接造成视神经的缺血性病变,万艾可更不会导致耸人听闻的失明。万艾可作为一个处方药物,在医生的指导下使用是安全有效的”。
中山大学第三附属医院不育与性医学专科副教授张滨得知此消息后向记者表示,在国内尚未听说过这种病例,从临床经验和医学理论来看,伟哥导致失明的可能性不大。因为服用伟哥后会使血管舒张和血液浓度升高,但兴奋度在两小时达到最高峰后便逐步降低,且在24小时以内将药物基本代谢完毕。
专家提醒市民留意有关信息
记者走访了广州各大医院,有关负责人均表示尚未有类似的病例报告。广东省药品不良反应监测中心主任邓剑雄表示,自从4月初媒体对“伟哥致盲”作了报道之后,该中心便密切关注,但迄今为止,在广东尚未发现类似病例,但将继续关注事态的发展和研究的结果,并提醒市民应密切留意有关信息。
当记者联系伟哥制造商辉瑞中国公司媒介部经理王勋彪时,他称该公司的正式声明将在下周一才能公布。
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