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抗炎药说明书近期不会修改


http://finance.sina.com.cn 2005年04月26日 07:37 北京晨报

  未来可能在非处方药说明中增加警示标志

  晨报讯 (记者 刘墨非) 近段时间广泛受到公众关注的非甾体抗炎药可能引发心血管风险事件有了新进展。

  鉴于含有非甾体抗炎药活性成分的药物品种统计和说明书内容的整理还需要一段时间
,而且我国对药品说明书内容的规定与国外有所不同,国家食品药品监督管理局有关人士表示:我国目前暂时不会对非甾体抗炎药说明书内容作出修改,未来如果修改将有可能首先完善非甾体抗炎药非处方药说明书,例如增加黑框标警告等。

  国家食药监局药品评价处有关人士介绍说,在3种抑制剂中,万络(罗非昔布)已在我国撤市,Bextra(伐地昔布)未在我国销售,目前在销售的只有辉瑞公司的西乐葆(塞来昔布)。在18种其他类非甾体抗炎药中,我国批准的非处方药中涉及的有7个成分,布洛芬、酮洛芬、双水杨酯、吲哚美辛、吡罗昔康、萘普生和双氯芬酸,共4242个品种,其中通过口服或直肠给药而起全身作用的共55个成分,布洛芬、酮洛芬、双水杨酯、吲哚美辛、萘普生,含有其他两个成分的均为局部作用的制剂。

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