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本报讯 记者 陈莺 报道：几易其稿的《保健食品注册管理办法》终于定稿，新办法将于7月1日正式实施。这是国家食品药品监督管理局昨天在其官方网站公布的。该办法实施后，由卫生部批准的卫食健字号将全部换成国食健字号，届时预计全国现有的保健食品总数的1/5-1/6将因为此次换证而被淘汰。
新规则对申报资料要求更严
中国保健协会保健品市场工作委员会技术部经理刘进军称，《保健食品注册管理办法》对保健食品的初审和复审在时间上有所缩短；申报资料要求也更加严格和规范，如对原料的要求及科技文献要求更为充足，对审批的要点亦有所增加；企业补充申报资料以前可多次补充，新的法规则要求在4个月内一次性的补充完成；新法规在检测要求的个别功能指标上亦有变动；由于检测机构需重新认证，资质要求会有所提高，所以检测的费用有所上升，其中北京、上海最贵；对进口产品而言，新法规在申报方面变动比较小，国产的则变化较大；新法规还增加了个人可申报的条例；对保健食品生产单位，原来的申报资料不需要提供生产证明，新规定则需要提供生产证明；最为突出的就是在原有的27种功能中扩大了范围，只需提供产品的研发报告就可以申请新的功能。
请有不良记录者出局
刘透露，《保健食品注册管理办法》正式实施后，由卫生部批准的卫食健字号将全部换成国食健字号，目前该工作尚未开始。届时预计全国现有的保健食品总数的1/5-1/6将因为此次换证而被淘汰，目前在市场上流通的地方批文号的特殊食品将全部被取缔，有不良记录的保健食品在此次换证的过程中也将被踢出局。
该办法对安利等进口产品将不会产生太大的影响，而对像天年、中脉等最近几年崛起的国内大型保健企业来说则影响较大，由于这类公司的产品主要是地方批准的特殊食品，因此，他们的唯一出路就在于改批国食健字的批准文号。
而广东省食品药品监督管理局保化处处长郑彦云透露，此次《办法》实施前，广东同其他省份一样对保健品文号进行了一次清理，结果显示，100多个批准证书不知所踪。
保健食品不能随便起名
下月实施的《办法》明确，产品名称应包括品牌名、通用名和属性名。通用名应当准确、科学，不得使用明示或者暗示治疗作用以及夸大功能作用的文字；增补剂型的产品，在命名时应采用同一品牌名和通用名，但需标明不同的属性名；进口产品中文名称应与外文名称对应。可采用意译、音译或意、音合译，一般以意译为主。《办法》非常明确地指出，今后保健食品命名时不得使用下列内容：消费者不易理解的专业术语及地方方言；虚假、夸大和绝对化的词语，如“高效”、“第×代”；庸俗或带有封建迷信色彩的词语；外文字母、符号、汉语拼音等(注册商标除外)；不得使用与功能相关的谐音词(字)；不得使用人名和地名(注册商标除外)。
早前业内预测，今后保健品的监管将逐渐靠向药品，此次《办法》即要求保健食品的产品配方、生产工艺、质量标准、标签与说明书及有关证明文件中的外文，均应译为规范的中文；外文参考文献中的摘要、关键词及与产品保健功能、安全有关部分的内容应译为规范的中文。
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