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新规下月实施 五分之一保健品面临淘汰


http://finance.sina.com.cn 2005年06月02日 14:46 金羊网-民营经济报

  本报讯 记者 陈莺 报道:几易其稿的《保健食品注册管理办法》终于定稿,新办法将于7月1日正式实施。这是国家食品药品监督管理局昨天在其官方网站公布的。该办法实施后,由卫生部批准的卫食健字号将全部换成国食健字号,届时预计全国现有的保健食品总数的1/5-1/6将因为此次换证而被淘汰。

  新规则对申报资料要求更严

  中国保健协会保健品市场工作委员会技术部经理刘进军称,《保健食品注册管理办法》对保健食品的初审和复审在时间上有所缩短;申报资料要求也更加严格和规范,如对原料的要求及科技文献要求更为充足,对审批的要点亦有所增加;企业补充申报资料以前可多次补充,新的法规则要求在4个月内一次性的补充完成;新法规在检测要求的个别功能指标上亦有变动;由于检测机构需重新认证,资质要求会有所提高,所以检测的费用有所上升,其中北京、上海最贵;对进口产品而言,新法规在申报方面变动比较小,国产的则变化较大;新法规还增加了个人可申报的条例;对保健食品生产单位,原来的申报资料不需要提供生产证明,新规定则需要提供生产证明;最为突出的就是在原有的27种功能中扩大了范围,只需提供产品的研发报告就可以申请新的功能。

  请有不良记录者出局

  刘透露,《保健食品注册管理办法》正式实施后,由卫生部批准的卫食健字号将全部换成国食健字号,目前该工作尚未开始。届时预计全国现有的保健食品总数的1/5-1/6将因为此次换证而被淘汰,目前在市场上流通的地方批文号的特殊食品将全部被取缔,有不良记录的保健食品在此次换证的过程中也将被踢出局。

  该办法对安利等进口产品将不会产生太大的影响,而对像天年、中脉等最近几年崛起的国内大型保健企业来说则影响较大,由于这类公司的产品主要是地方批准的特殊食品,因此,他们的唯一出路就在于改批国食健字的批准文号。

  而广东省食品药品监督管理局保化处处长郑彦云透露,此次《办法》实施前,广东同其他省份一样对保健品文号进行了一次清理,结果显示,100多个批准证书不知所踪。

  保健食品不能随便起名

  下月实施的《办法》明确,产品名称应包括品牌名、通用名和属性名。通用名应当准确、科学,不得使用明示或者暗示治疗作用以及夸大功能作用的文字;增补剂型的产品,在命名时应采用同一品牌名和通用名,但需标明不同的属性名;进口产品中文名称应与外文名称对应。可采用意译、音译或意、音合译,一般以意译为主。《办法》非常明确地指出,今后保健食品命名时不得使用下列内容:消费者不易理解的专业术语及地方方言;虚假、夸大和绝对化的词语,如“高效”、“第×代”;庸俗或带有封建迷信色彩的词语;外文字母、符号、汉语拼音等(注册商标除外);不得使用与功能相关的谐音词(字);不得使用人名和地名(注册商标除外)。

  早前业内预测,今后保健品的监管将逐渐靠向药品,此次《办法》即要求保健食品的产品配方、生产工艺、质量标准、标签与说明书及有关证明文件中的外文,均应译为规范的中文;外文参考文献中的摘要、关键词及与产品保健功能、安全有关部分的内容应译为规范的中文。


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