●康裕公司违法分装、经销的假劣原料药、试剂、片剂，至少有28吨流入全国25个省、市的270余家医疗机构。

　　●迄今为止，还未接到由康裕公司售出的药品引起人体伤害的报告。但是，没被抓住的“康裕”还有没有？

　　●“一看就知道有假”，为什么还有数百家医疗机构、医药公司要从“康裕”进货？

　　●医药市场尤其是原料药分装市场，为什么出现这样大的空白？

　　三室两厅的“仓库兼分装车间”，1万余张自制标签，40吨原料药、片剂———

　　康裕公司究竟卖的什么药？

　　如果不是工商部门设于社区的消费者投诉站及时反映，康裕公司假药案也许还很难浮出水面。

　　4月13日，接到居民对真南路一栋普通民宅的用途产生怀疑的电话，上海市工商局[微博]普陀分局桃浦工商所执法人员迅速赶到现场。在那里，他们惊讶地发现：三室两厅的房间里，刺鼻的味道四处飘溢。包括厕所在内的几间屋，满是各种药用原料、试剂、厂家的箱子及瓶瓶罐罐，院里也堆了1米多高。客厅中，3人正从一个薄荷油大桶里，用一把普通漏斗分倒小瓶，在台秤上称量后，贴上江西某厂的商标。

　　经查，这是一家名叫“上海康裕化学试剂有限公司”的仓库。该公司原在江苏连云港，因从事非法经营药品行为，被当地工商部门查封。两年前，他们流窜至上海。据他们称，公司靠从江、浙、沪等地正规药厂购入大包装原料药，分装、加工后贴上假冒各地厂家甚至进口药标签出售，以此牟利。

　　当执法人员顺藤摸瓜赶往位于中山北路的公司办公处，主要负责人已闻风而逃。狼藉的现场，留下了1.15万多张各式各样、由康裕公司在自己电脑上制作的假冒商标。

　　工商人员当场查处原料药、试剂12吨。从未及带走的康裕公司部分销售账本看，自去年11月到4月上旬，已有28.27吨原料药、试剂流入全国25个省、市，共涉及270多家医疗机构。其中包括“先锋四号”、“诺氟沙星”、“阿莫西林”、“甘油”等百余种临床常用药品。

　　根据国家药品法规定，经营和分装药品，必须经过卫生部门批准，在厂房、灭菌、消毒、管理等各方面达到GSP标准，“康裕”显然没有办理过药品经营许可证，分装条件极差。仅凭这一点，复旦大学药学院教授徐鹤良认为：无论其经销的药品质量如何，都将视同假药处理。“康裕药案”性质非常清楚。

　　目前，公安部门已介入处理，康裕公司假冒行为终将受到法律制裁。不过，消费者最关心的是另一个问题：由“康裕”分装、经销的这些药，质量究竟如何？会造成多大危害？

　　上海市药品监督管理局稽查大队4月19日对查封的12吨原料、试剂进行实地抽样检查。初步调查发现，基本上是药用原料和化学试剂。这类原料药一般由医院的制剂科购入，自己加工做成制剂才会被使用，不会直接用于临床。不过，由于药品的特殊性，需要对每一品种、每一批号的药、试剂进行技术鉴定，才能得出准确结论。“目前一切都不便说”。

　　为了解康裕公司药品来源，记者从查获的药品中，随意记下两个包装箱名称。一个是“上海活性炭厂有限公司”生产的“针用活性炭”，按照箱上厂址与电话打过去，证实完全正确。供应科的同志说，“很有可能”是厂里委托康裕公司分销。不过，当继续求证时，对方盘查了记者身份后，又说不曾听过“康裕”名称，需找具体人员核查，直到记者发稿时，对方仍未予答复。按照另一个标明“氯化钙(注射用)”包装箱上提供的厂方电话，记者以病人身份打到“天津开发区海光化学制药厂”，对方非常干脆：“康裕公司卖的氯化钙，的确是我们厂委托的。你尽管放心使用。”

　　可我们当然还不能放心。

　　由于事关消费者健康，上海方面高度重视，工商、公安、卫生、药监等部门迅速成立联合调查组，同时，及时上报国家有关部门。国家药监局立即下发紧急通知，要求各地全力追查流入本地的康裕药品。从目前了解的情况看，追查工作进展顺利，查处的康裕药品全部封存，停止使用。国家药品监督管理局汇总的消息显示：迄今为止，由康裕公司售出的原料药及试剂等，还未接到各地有人体伤害的报告。

　　25个省、市，270多家医疗机构，上百种原料药———

　　众多医疗机构为何向“康裕”开了绿灯？

　　康裕公司分装销售的小包装原料药及试剂、片剂，标签大多自制，技术拙劣。以其冒用的上海大场化工厂轻质液状石蜡(药用)商标为例，真品为彩色，而仿品为黑白。药品批号也存在明显漏洞。外行人可能不懂，行内人士却觉得“小儿科”：“从医的人一看就知道是假的”。

　　“一看就知道有假”，为什么还有数百家医疗机构、医药公司要从“康裕”进货？有的还不止一次？

　　是“回扣”作祟？事实上，上海12家医院买药的金额最多为1万元左右，最少的只有100多元，所购进的多是数量较少又急需的原料药。其它地方情况也大体相似，回扣几乎无从谈起。

　　那么，这些医院为什么不从正规渠道进药呢？

　　上海宝山区一家医院药剂科的负责人直喊“冤枉”。他们从“康裕”进了小剂量、含剧毒的匹鲁卡品。按照他们的说法，这种药是治疗青光眼的急救药，买了半年也没买到，影响病人治疗。“我们实在是没办法，‘康裕’又说有药品经营许可证。”现在，匹鲁卡品已全部封存，他们又在满世界地找原料。

　　这家医院过去是从主渠道———上海医药公司延东药材公司和国药集团上海二分公司进药的。这两家公司证实说：他们的确“很长时间不进匹鲁卡品”，甚至从1999年开始就不再进了。

　　康裕公司引起不少人注意，从某种角度上说，是他们的“营销策略”奏效。公司制作了厚厚一本产品目录到处分发，并在网上设立主页。记者上网寻找，虽然主页已无法打开，但其“残留”的宣传语写道：“上海康裕化学试剂有限公司———经营进口、国产的原料药、辅料药、试剂及中间体，品种达千余种”。与其它近百家上网的同样经营原料药的企业宣传相比，这个毫无资格的企业，对医疗单位充满了诱惑。

　　大多数医疗机构选中“康裕”主要有两点：一是品种齐全，二是小剂量出售———对于医院来说，后一条太重要了。而问及相关证件，康裕公司也总是满口允诺“有”。也有医家表示过怀疑，但权衡下来，加上药品进厂后检验成分也多符合标准，便不再较真。

　　“法制意识淡薄，医药信息不灵，是大多数医院‘犯错’的重要原因。”上海市卫生局在“康裕案”揭露后，立即召集本系统从康裕公司进过药的12家医院主要负责人，进行严厉批评。为避免类似事件发生，上海有关部门决定：今后，所有医药公司进药，必须通过市卫生局、市药监局索证，而且生产证、经营证必须要求提供原件。认定资格后，统一在网上发布，提供全面、准确的供货信息，所有医疗单位要到正规医药公司购药。

　　6300家药厂，1.6万家批发企业，11.6万家零售商店———

　　市场主渠道怎么阻塞啦？

　　医院的“病急乱投医”，暴露出另一个事实：小包装原料药主渠道不畅。

　　我国医药企业数量惊人，按去年末统计，全国共有合法药厂6300家，医药批发企业1.6万家，药品零售企业11.6万余家———如此激烈的竞争，为什么竟然出现了一个市场空白点？

　　生产小包装药品不合算———不少大中型制药厂这样说。

　　与成品药相比，原料药利润低得惊人。1公斤安乃近，售价仅8元，利润只有几角。添加辅料全部制成成品后，却可卖到150元，所以，许多药厂并不指望原料药赚钱，而是制成品药。此其一。

　　另一个原因，原料药分装并不仅是“量变”，对厂房、净化、消毒、灭菌等环境要求及流程管理，都必须符合GMP(药品生产质量管理规范)、GSP(医药商品质量管理规范)要求，投入较大。

　　在被康裕公司假冒商标的上海大场化工厂，副厂长张妹芳告诉记者：他们的石蜡分装生产线不算先进，但全套设备也要100多万元，加上管理成本，分装后的一瓶500毫升石蜡，成本价就要七八元，而像康裕公司那样的条件，其成本价顶多四五元。

　　“药厂是不愿，而我们是不敢。”说“不敢”的是本应承担分装任务的医药批发企业们，理由是“风险太大”。

　　孙俊自1975年就在医药公司干，现在是国药上海二分公司经理。他对此感触颇多。在计划经济体制下，药品统购统销，“那时候，无风险可言，也不计成本，你要小包装？上面一道令下来，我们就分装。”现在医药市场全面放开，企业增多，流通渠道百花齐放，“过去10家医院联合购买匹鲁卡品5公斤，如今，有8家医院自己有进货渠道，两家医院只需1公斤，进货必须分装，增加投入不讲，更重要的是，剩下的4公斤不能及时找到买家，就会变质。损失多了公司怎么承受？”

　　不法分子就这样钻了空子。在上海两家专门的分装公司濒临倒闭之际，无证无照的康裕公司，靠着近乎“无本”的投入，狠狠捞了一把。公司办公地点被查处后，办公电话还响个不停，多是来买药的。其业务员交待：他们收入不错，去年底，光奖金每人就分了七八千元钱。

　　要“堵”，还要“疏”———

　　谁来填补小包装原料药市场空白？

　　还有更严重的事。

　　在一家曾进过康裕公司药品的大型制药厂，一位不愿透露姓名的员工告诉记者：除了康裕公司，他们厂还有很多原料药进货渠道，不少也可能是无证的。“康裕只不过被抓出来而已。这种现象，在业内并不稀奇。”他认为：只要原料药小包装生产、经营还未被正规企业占领，就不断会有一批非法企业铤而走险。“讲点良心的，分装正规药厂的产品；没良心的，就不知道是哪来的假药了。”

　　看来，正如徐鹤良教授所呼吁的：当务之急，必须一手抓“堵”，让非法企业不敢以身试法；一手抓“疏”，让药品流通主渠道保持畅通，不再有市场空白点。

　　前者很快会有改观。今年12月1日即将实施的新《药品管理法》，除了在各项标准、管理上提出高要求外，最显著的一个变化，便是加重法律责任。这仅从处罚条数便可见一斑。旧法只有7条处罚条例，而新法达到29条。处罚力度也明显加大。比如，按现行药法，一些企业制售假药，被查处后，仅仅是罚款；按照新法，则要吊销许可证，使其丧失生产、经营药品资格。现行法律对个人不能进行处罚，而新法规定：对直接负责的主管人员和其他直接责任人“十年内不得从事药品生产、经营活动”，并对生产假劣药的原辅料、包装材料、生产设备等，予以没收……

　　“新法的出台，加上监督执法到位，相信会让一些非法行为收敛。”徐教授比较乐观。

　　但是，要疏通主渠道，占领原料药市场中的空白点，却需要各方面的努力。从某种方面来说，“康裕”的市场与服务意识，难道不值得更多企业在遵守法律的基础上学习吗？而政府，是不是应该对那些利润小、剂量小、但又是必需的药，组织企业生产、经营，保障供应？低水平重复建设的医药工业，又能否实现规模经营，改变目前小而分散的格局？

　　无论如何，必须找到一条根本杜绝“康裕案”的途径。

　　这是从康裕公司查处的部分尚未分装的原料药、试剂，共计12吨。(吴焰 安静)《人民日报.华东新闻》(2001年05月25日第一版)