国家药品监督管理局近期对一次性使用无菌注射器进行了抽检,并对抽检不合格的企业进行了通报。
国家药品监督管理局从61家企业抽检了65批产品,经检测,合格率为84.6%。不合格产品的问题主要集中在物理性能方面,主要是产品锥头密合性、残留量等指标不合格,其余是一氧化物等化学指标不合格。
九家企业因产品抽检不合格受到通报。这九家企业是:浙江温州市瓯海健达医用器材厂规格型号10ml 8#批号2000-11-3;河南雅康药械有限公司规格型号5ml 9#批号2000-11-8;河南南阳医药器材厂规格型号5ml批号2000-10-19;河北省沧州市康乐医药器械有限公司规格型号5ml批号2000-11-19规格型号2.5ml 9#批号2000-11-10;江苏武进市高分子医用器材厂规格型号2ml 5.5#批号2000-7-6;江苏扬州利源医疗器具有限公司规格型号5ml 6#批号2000-8-3;甘肃武威有威医疗器材有限公司规格型号5ml 7#批号20000806;宁夏青铜峡医用输液器厂规格型号5ml 7#批号20000328;鞍山市康福有限公司规格型号5ml 7#批号100305。
所属专题:产品质量大曝光
|