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药品说明“丑话说前头” 10月将统一审核
http://finance.sina.com.cn 2001年03月13日 07:00 北京晨报

  晨报讯(记者佟彤) “说明书上不良反应标得少的药就是好药吗?”针对这种疑惑,业内人士表示:“药品不良反应描述详细,是对病人负责任”。从今年10月1日开始,北京将对药品的说明书进行统一审核。

  记者在几种药品的说明书中发现,进口药、合资企业和国营大企业生产的药品说明书上,“副作用”、“不良反应”、“禁忌症”、“过量服用的表现”等不利于销售的栏目写得很详细。而在一般制药企业生产的药品说明书上,不仅“副作用”写得少,有的还写上具有广告作用的成功案例。

  市消协去年的抽检发现,50%的在北京市流通的药品说明书不合乎标准。市药监局的有关人士说:“能清楚标识药物不良反应,说明一个企业的科研能力较强。国外制药企业之所以‘实话实说’,除了说明实力外,也是为了保护自己,把丑话说在前头,以防止不必要的麻烦。”

  据悉,国家药品监督局已经为规范药品的统一标识包装成立了领导小组,在2002年6月之前,旧的药品说明书将不再流通。届时,不良反应、禁忌症、有效期等项目将统一规定,不同的生产厂家的相同药品都使用同种说明书。




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