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息斯敏突爆“不良”消息 众多医院各有说辞

http://finance.sina.com.cn 2004年03月27日 11:10 西部商报

  

图为诊所内的试剂说明书

  本报讯(记者 姜波 郭海霞) 近日,网上突然传出息斯敏可能导致严重不良反应,上海的大医院大多放弃使用息斯敏的消息,此事一经公布,立刻引起本报记者关注,并就此进行了调查。

  药监局尚未接到停用通知

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  据来自千龙新闻网的消息称,“来自权威部门的说法,因为息斯敏会引起心血管系统方面的副作用,甚至出现吃死人的个案,美国强生公司已经停止生产。”而昨天记者从兰州市药品监督管理局却了解到,截止到目前,该局并未接到停止使用息斯敏的通知。据该局新闻发言人权主任介绍,息斯敏是处方类药品,患者在购买和使用药品时必须遵从医嘱。而药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。

  医院没有接到厂方通知

  同样,来自千龙新闻网的消息称,“去年年底息斯敏生产厂方曾给上海医生发来通知指出,该药正在修改说明书,它不能够再治皮肤过敏,只治季节性过敏性鼻炎。全国包括上海的大医院大多放弃使用息斯敏。”然而,记者却在兰州的各主要医院了解到,兰州的医生尚未接到来自西安杨森公司的类似通知,且息斯敏在医学临床的使用率很低,甚至个别医院已经停用此药多时。省人民医院五官科何副主任称,该院一直在用此药,但最近断货停用了,截止目前尚未接到杨森公司的通知。兰医二院药剂科焦主任称,以前此药曾在该院临床上应用过,但从今年起因为招标等问题,该药已经暂停使用。

  临床医生各抒已见

  据记者了解,作为抗过敏的药品息斯敏常常用于皮肤科、呼吸科、五官科、内分泌科等多门科室。为此,记者分别采访了省市各级主要医院及其科室负责人。

  兰州市第一人民医院呼吸科主任刘巍称,任何药品都是有一定的副作用的,为此生产厂家常常会将药品的不良反应及不适人群标注在药品说明书上。所以作为患者必须认真阅读药品说明书,并严格听从医嘱,以免发生不测。而兰医二院皮肤科方主任则告诫广大读者,此药的最大禁忌便是有心脏病的患者不能使用。兰医一院内分泌科汤主任称,息斯敏并不是一种新药,此药已有十几年的历史,但因个人体质差异等因素,个别人群会出现较为严重的心脏副作用。目前有关息斯敏是否能够导致严重不良反应的问题,学术上存在争议,所以他们在临床使用时非常慎重。

  息斯敏一天最多3毫克

  本报讯(记者戴菁菁)本报昨天报道了《息斯敏可能产生严重不良反应?》一文后,西安杨森公司昨天就此事做出说明,此前西安杨森公司已经进行修改息斯敏说明书的工作,因为药品说明书修改需要一定时间,从去年10月开始,西安杨森一直在与医生和药师通报息斯敏将更改说明书这一情况。

  据西安杨森有关负责人介绍,息斯敏(阿斯咪唑)是西安杨森公司生产的一种非镇静抗组胺药品(第二代过敏药),无嗜睡作用,自1988年在国内上市以来,临床使用广泛。西安杨森也在一直追踪药品上市后的临床使用情况,根据国内外专家的临床使用经验不断更新产品的使用指导和相关信息。

  根据最新的临床实验数据证明,每日3毫克的用量,是息斯敏治疗季节性过敏性鼻炎的最低有效剂量。根据药理学原理,在治疗中,对于任何一种适应症,医生都会尽可能向患者推荐使用药品最低的有效剂量。基于以上原因,西安杨森公司推荐息斯敏用于“治疗季节性过敏性鼻炎”时,每日3毫克的最大剂量。国家食品药品监督管理局已经于今年2月13日批准了对息斯敏说明书进行更新的申请。但因为药品说明书的更新需要经过法定的程序,在新的说明书获准使用之前,从2003年10月开始,西安杨森就已经主动将这一情况通知相关医生和药师,西安杨森表示,这项工作将一直进行到说明书修改之后。

  据专家介绍,在药品上市后,生产企业都应该根据其临床使用经验对药品的使用方法进行持续的改进。更新说明书是其中一种常见的方式,就国内而言,每年都有上千个药品修改使用说明书。


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