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爱若华和Arava本是同根生 国家药监局正在调查

http://finance.sina.com.cn 2004年02月04日 08:11 北京青年报

  本报讯 “爱若华和Arava的分子式一模一样。”昨天,一位长期服用“爱若华”的患者这样告诉记者。拥有完全相同的分子式,是否就能证明国产“爱若华”和法国安万特公司生产的Arava是一种药?记者经过多方查证后得知,“爱若华”和Arava是不同生产厂家生产的一种药。

  刘先生告诉记者,他因患有顽固的风湿性关节炎一直在四处求医问药,近年来在专家
的建议下,开始服用一种国产药“爱若华”。前几天,家人突然告诉他一则关于治疗风湿性关节炎药品Arava在日本致患者死亡的消息。随后他注意到,通过分子式可以确定两种药是否为同一种药。

  虽然目前国内还没有法国安万特公司生产的药品Arava,但读者武先生在看了《北京青年报》的报道后,还是想尽办法查阅到了Arava产品的说明,并对比了“爱若华”和Arava的分子式。他发现,Arava的分子式和他近年来服用的国产药品“爱若华”的分子式完全相同。

  北京大学医学部药学院药物化学系的研究人员表示,如果“爱若华”和Arava的结构式相同,应当能够证明它们是一种药。记者也设法找到了法国安万特公司药品Arava的产品说明。经过对比,两者的分子式均为:C12H9F3N2O2,分子量也都是270.2,结构式也相同。在安万特网站,Arava是注册商标,leflunomide是品名。

  刘先生说,他致电国产“爱若华”公司免费服务热线,工作人员向他表示,这两种药虽然结构式相同,但制作工艺不同,他们的提炼纯度较高,用药后不会发生日本患者的情况。

  记者向国家食品药品监督管理局安全监管司了解到,国产“爱若华”和法国的Arava是同一种药,就如同“阿司匹林”一样,许多厂家都在生产,虽然药的成分相同,但不同厂家生产的同一种药,患者服用后的效果也不完全一样。现在安全监管司已经就此着手展开调查,一方面让生产企业将近年来的销售和售后情况、用药反应等数据收集汇总,一方面通过国家药监局药物不良反应中心的数据库,对服用这种药品的患者是否曾有与日本患者类似的反应的情况进行调查,而且他们已通过渠道向其他使用这种通用名一致的药品的国家核实相关数据。

  郭峰


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