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药品监管部门:“说不明”说明书退出药品市场

http://finance.sina.com.cn 2003年12月22日 07:57 北京娱乐信报

  据新华社电 药品商品名称不规范,甚至夸大疗效,药品说明书过于简单,甚至隐瞒不良反应等内容,这些都曾经是医生、患者普遍反映的问题。通过两年多的治理整顿,目前各种形式的“吹牛皮”名称、“说不明”说明书已经基本退出药品市场。

  从2001年4月起,药品监督管理部门开始对药品包装、标签和说明书进行全面整治。截至目前,共计规范化学药品说明书2000多个、中药说明书4900多个、治疗用生物制品说明书
57个,全部内容都已上网公布。此外,国家还制定并下发了药品包装、标签、说明书的标准体系。

  相关背景

  以前我国药品包装、标签和说明书普遍存在着不够统一、不够规范、不够明确的问题,不利于指导医生、患者合理用药。主要表现在:药品名称不规范,特别是擅自使用一些夸大疗效的商品名称;说明书过于简单、晦涩,医生、患者难以把握;不同企业生产的相同品种药品说明书差异过大,医生、患者无所适从;说明书中擅自增加适应症,减少不良反应等内容。


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