“药健字”保健品元旦起停产 明年将全面禁售

　　晨报讯 广州日报消息 根据国家药品监督管理局的部署，从2003年1月1日起，所有“药健字”的保健品停止生产，2004年“药健字”停止销售。从今开始，保健药品统一纳入药品管理，其批准文号表述为“国药准字B”。

　　“药健字”是于1987年10月，国家卫生部发布“中药保健药品的管理规定”后，各省级卫生行政部门开始审批中药保健药品，于是有了以各省卫生部门简称为头的“药健字”号 ，如“粤卫药健字”、“黑卫药健字”等。而保健食品则在其后才发展起来，即从1996年开始，卫生部对保健食品进行审批，为“卫食健字”。

　　自1987年开始保健药品生产以来，我国一个新兴行业——保健品行业蓬勃发展起来，但同时，问题也不断出现。

　　由于“药健字”在定义及审评技术指标方面与一般的治疗性中药没有十分明确、严谨的界定，甚至与保健食品也有交叉，不易区分，因此，有的企业把药品作为保健药品审批。与此同时，还出现了企业肆意宣传疗效、扩大适应症的现象，不但搞乱了保健药品的市场，更出现了一些不该发生的不良反应，对人民群众健康带来危害，也直接影响、干扰了药品的执法，给药品的审批、监督管理等方面造成了极大的困难。

　　针对上述问题，2000年3月，国家药品监督管理局发布“关于开展中药保健药品整顿工作的通知”，对中药保健药品进行整顿。2000年开始停止“药健字”的审批，同时，对违反规定的产品批准文号予以撤销。据统计，到1998年，全国批准的保健药品有3387种，经过上述整顿工作后，到2001年共公布撤销了1959个“药健字”批准文号，其中广东省批准的保健药品231个，被公布撤销的有122个。按规定，被撤销上述批准文号的品种一经公布后应立即停止生产，2002年1月1日起不得在市场上流通。

　　对其他未被撤销“药健字”的产品，则可在2000年12月31日前，按新的保健药品管理规范进行申报审批(不申报的将撤销其文号)，符合药品要求的，重新颁发药品批文(药准字)方可生产销售。具体而言，即从2003年1月1日开始，“药健字”产品统统停止生产，将统一采用国药准字的药品批文，其规范表达如下：保健药品为“国药准字B”；其他药品分别为：化学药品批准号——“国药准字H”，生物制药——“国药准字S”，中成药——“国药准字Z”。对2003年1月1日之前生产的合法的“药健字”产品，仍有一年的过渡期，2004年所有“药健字”产品不得在市场上流通。(苏婉波、李羽)