本报北京12月9日讯 记者李建兴报道:国家药品监督管理局昨天在北京宣布,我国整顿和规范药品市场秩序工作取得重大突破,药品包装、标签、说明书混乱情况将得到规范,药品批准文号不统一的现象将不存在。
据国家药品监督管理局注册司司长曹文庄介绍,经过两年多的努力,清理和规范药品包装、标签、说明书以及统一药品批准文号的工作已于日前基本完成。从2000年10月起,国
家药品监督管理局制定了《药品包装、标签和说明书管理规定》、《统一换发药品批准文号工作程序》等一批相关规定,全面开展了统一换发药品批准文号与规范药品包装、标签、说明书的清理整顿工作。在这次清理整顿中,全国133758个药品品种规格中,通过审核已换发药品批准文号113279个,需进一步核查的有12479个,将被撤消的有5472个,并规范了2004个化学药品的说明书,对国家药品标准收载的所有4000余种中成药的处方进行了排序。从今年12月1日起,大部分上市药品统一使用国药准字的文号,药品包装、标签、说明书混乱的情况将得到根本改观。
据了解,这是新中国成立以来,我国药品监督管理部门第一次全面清理和规范药品包装、标签、说明书以及药品批准文号,涉及不同时期批准的所有国产药品和境内药品生产企业的药品。
|