20世纪80年代，在一次世界爱滋病大会上，爱滋病病毒感染者和爱滋病病人齐声呼吁人们的理解。此时，一条长长的红丝带被抛在会场的上空--支持者们将红丝带剪成小段，并用别针将折叠好的红丝带标志别在胸前。从此以后，红丝带成为了关爱爱滋病人的一种标志，不仅仅是爱滋病人、还包括大夫、志愿者以及其他关心爱滋病患者的人，都会在特定的时候戴上它。

　　2002年8月6日，国内第一例抗爱滋病药被正式批准上市，它是东北制药厂仿制成功的。而在此之前，中国抗爱滋病药全都依赖进口。齐多夫定是治疗爱滋病的基础药，是美国一家公司开发的，它在中国的保护期是到去年底，因此东北制药厂是合法仿制，东北制药厂给它起的中文名字是克度。据我们了解，目前国内一个爱滋病患者一年的药费是8万元，大多数的爱滋病人都难以承受。那么克度上市以后药价究竟能不能降下来？为此《经济半小时》联系到东北制药总厂厂长陈纲先生，对他进行了采访。

　　主持人：你们为什么给它起名叫克度呢？

　　陈纲：克度，如果某种意义上说就叫克毒，抗病毒嘛。我们觉得这个名字和这个产品有一定的关系。

　　主持人：据我了解，你们这种抗爱新药从报批到获准仅仅只用了7.5个月的时间，在国内新药审批史上同样创了一个最短的记录。为什么会这样？

　　陈纲：我想我们东药这个抗爱药能够迅速地被批准上市，主要的原因就是我们国家的爱滋病的感源已经到了一个高发期，增长速度很快，就是社会的需求呼声非常高。这个原因也引起了我们党和国家的领导人，特别是我们主管的国家药监局、卫生部、国家计委、国家经贸委等等的高度重视，他们对我们是非常关心，亲自来多次视察了解，看我们的生产情况，看我们的产品情况、研制情况、成本情况、出口情况等等，对我们有比较多的了解。在这种情况下，我们也组织了专门的队伍来进行研制，同时组成了专门的队伍来对报批材料进行了很好的归纳。

　　主持人：据了解，为遏止爱滋病在我国的蔓延，今年3月，国家药监局还专门下发通知，对抗爱药的审批给予了政策上的支持。

　　陈纲：国家药监局在这方面是非常对人民负责的。他们为了促进抗爱滋病药品的上市，制定了一个加快审批的程序，在第一时间进行审批。

　　主持人：这个第一时间是什么意思？

　　陈纲：第一时间就是在所有的药品的审批中，它是第一时间的。

　　主持人：也就是说它可以排队加塞。

　　陈纲：对。在这种情况下，大家同心协力，就使得我们的抗爱滋病新药有幸在国内第一个获得批准上市。

　　主持人：它的上市对于中国的爱滋病患者来讲，最大的好处是什么？

　　陈纲：我们的这个药费是非常低廉的，在世界上我们是最低的。

　　主持人：现在国外的价格是多少？

　　陈纲：国外市场上的价格每个病人大概一年需要8万人民币左右吧。

　　主持人：那你们的价格能够透露一下吗？

　　陈纲：假如说国外是8万到10万的话，我们应该是在他们的5%到7%左右吧。

　　按陈刚先生所说的国产药价只有进口药价5%左右的比例计算，国产药批量上市以后，一个爱滋病患者一年的药费就可以从8万元降到4、5千元。但专家告诉记者：目前爱滋病治疗采用的是"鸡尾酒"疗法，要想把爱滋病患者的药费降下来，需要不同种类的国产药上市。

　　记者在调查目前爱滋病患者用药情况时，碰到的最大困难是几乎没有患者愿意接受采访。几经周折，记者通过医生联系到了一个爱滋病人，当问他的名字时，他说：当我以一个爱滋病人的身份和陌生人见面的时候，我没有名字，你可以叫我柯尔，这是我的网名，如果有病友在电视里听到这个名字，都会知道那就是我。

　　患者柯尔：药品于我是生命记者和柯尔是在地坛医院的红丝带之家爱滋病人俱乐部见面的。

　　记者：你今年有多大？

　　柯尔：我今年29岁。

　　记者：那可能比我大一岁。你感染是有几年？

　　柯尔：从1994年开始算起的话，到今年应该是九年。

　　记者：现在没有什么明显的症状？

　　柯尔：没有。

　　尽管柯尔从外表上看，和健康人没有什么分别，但是地坛医院的医生告诉记者，柯尔现在的病情已经处于需要治疗的阶段，而柯尔从发现感染到现在，从没有在医院接受过任何治疗。

　　柯尔：据我当时知道的也是八千多元，我是接受不了，我没有考虑过使用这样的药品，因为价格太昂贵了。

　　对于柯尔来讲，平均每年一万元左右的收入水平，要持续很多年支付每年2万多元的基本药费，是无论如何也负担不起的。无法接受治疗的爱滋病患者绝不仅是只在柯尔身上发生的个别现象。在地坛医院主管爱滋病防治的医生那里，记者听到这样的数字对比。

　　北京市地坛医院性传播疾病研究中心主任徐克沂：我们三百多个病人里边，只有十几个接受治疗，就是说恐怕真正能够承担起治疗也不到5％，95％以上咱们国家病人现在支付不起住院费用。

　　如果从一开始就得到及时和正规的治疗，现有的鸡尾酒疗法能够使爱滋病人一直维持正常的生活。

　　柯尔：因为据我知道就是只要有这样的药品存在，你的生命就会维持，那么你就要不断的服用这个药品，可是有多少经济能力来承担这样昂贵的药费，你的生命就有多长。

　　柯尔所在的红树林爱滋病人俱乐部曾经在网上向病友调查过个人能够承受的药费水平，每月300元左右的药费是50%以上的患者所希望能够达到的。在医院的性病中心药房，记者看到，与其他疾病庞杂的药物相比，爱滋病的药物只有5~6种，如果这些药物都能有国内的仿制药品替代，那么，病人的药费可以降低到300元左右。

　　柯尔：我想人们恐惧的就是这个病死亡率太高，如果有药品维持我们的生命的话，那么这种死亡率会降低的，那么留给所有健康人的印象就是说，不像以前那么恐怖可怕了，像我们也希望在期望着这一天。

　　柯尔是患者中具有典型性的代表，就像记者所看到的，药物对他来说意味着生命。《经济半小时》联系到曹韵贞教授，她曾经参加过"鸡尾酒疗法"的研究工作，目前是美国洛克非勒大学艾伦戴蒙德爱滋病研究中心高级研究员。

　　主持人：曹教授，我们采访到一个爱滋病患者--柯尔，他对记者说他对药物的支付能力有多强，就意味着他的生命会有多长，现在的药物是可以达到这样的效果吗？

　　曹韵贞：应该说是可以。我是1993年底就在美国参加这个鸡尾酒疗法的病毒学的研究，那我们的病人到现在为止，连续已经用了四、五年的药，绝大部分的病人是像正常人一样。我们国家也已经有七种药在国内可以买到，这个药用下去以后，都可以使病毒复制得到完全控制，就是说身体里边用现在的方法可以测不出病毒，这么一个水平。

　　主持人：这对于柯尔来说意味着他可以正常生活？

　　曹韵贞：对，他可以正常生活。

　　主持人：那么如果不治疗，意味着什么？

　　曹韵贞：不治疗的情况下，经过大概五到十年要发病，发病以后一两年就会死亡，一般来说一两年左右，发病以后一年左右就会死亡。

　　治疗爱滋病的药物可能是世界上最贵的药，目前发展中国家面临的最大矛盾就是进口药价格太高，而仿制药又有可能侵犯专利。2001年底，在世贸谈判上，发达国家与发展中国家花了整整6天时间来讨论相关的知识产权问题，最终达成了这样的协议：发展中国家在发生健康危机的时候，可以生产和购买仿制药，保证患者有药可用。去年年底，卫生部部长张文康在接受《经济半小时》记者采访时也表示，中国可以利用世贸组织相关规则，进行适当的仿制，把治疗爱滋病的药物价格降下来。中国疾病预防控制司首席专家邵一鸣作为中国代表团成员参加了世贸组织的谈判。《经济半小时》对他进行了采访。

　　主持人：爱滋病的联合用药它是应该涉及到一组药物，如果在不强制许可仿制情况下，能够在短期内也在国内生产吗？

　　邵一鸣:可能还会陆陆续续有另外几个药物会出来,那么这也多数是一些没有在中国申请专利或者专利保护期已过的药物。但是由于爱滋病的治疗是需要一组药物特别是两大类药物,也就说逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂的合并使用,那么对于后一类蛋白酶抑制剂的药物,它们由于发明得比较晚,专利期还会维持若干年。那么单等专利保护期过期这条路是走不通的，这要取决于我们国家政府在什么情况下，动用世贸组织的这样两个条款来尽快的给我们国家的爱滋病患者生产、提供价格能够承受的这样救命的药物。

　　主持人：这些条款具体什么样的条款？是在世贸里边定的？有没有具体时间表？

　　邵一鸣：世贸组织的两个条款包括强制许可和平行进口。所谓强制许可，就是讲当一个国家的人民的生命受到严重威胁的时候，这个国家有权不顾专利保护的情况来强行仿制生产这种能挽救生命的药物。

　　主持人：现在有没有一些国家已经在使用这样的办法，在使用这样的办法时候，有没有一些反弹的比如说一些故事？

　　邵一鸣：这个问题是一个很重要的问题。尽管在国际社会达成一致的情况下，南非作为第一个使用这样条款的国家，还是被西方的三十几个制药公司告到法庭上，而且美国政府在克林顿当局的时候，也把南非放到301制裁的黑名单上。那么只是在国际社会压力下，特别是美国的爱滋病组织冲击了戈尔竞选总统的新闻发布会的情况下，克林顿当局迫于这样一个压力，才把南非从301名单取消。但是这个官司一直僵持了一年多，直到今年西方制药公司才撤诉。

　　南非是第一个启动"强制仿制"条款的，在此之后，巴西、泰国等国家也通过相应条款把爱滋病的药价降了下来。目前卫生部已经与进入中国的几大爱滋病药跨国公司进行了协商，达成了一系列降价协议。

　　联合国爱滋病联合规划署预言：如果不强化预防措施，到2020年，爱滋病还将夺走6800万人的生命，要想有效地抵御爱滋病的传播，在未来10年里，全世界每年要至少投入100亿美元，而如今全世界的投入还不到这一数字的三分之一。《经济半小时》联系到联合国爱滋病中国专题组主席泰丽雅女士并对她进行了采访。

　　主持人：据您了解，目前全世界有多少人感染了爱滋病？

　　泰丽雅：现在全世界有4000万爱滋病感染者，已经有1500万到2000万人死于爱滋病。

　　主持人：那么发展中国家有多少爱滋病感染者呢？

　　泰丽雅：不幸的是，绝大多数爱滋病感染者都在发展中国家，大概占全部人数的95%，尤其集中在撒哈拉以南地区。

　　主持人：平均每位爱滋病患者每年购买抗爱滋病药的花费是多少？

　　泰丽雅：目前这些抗爱滋病药物的价格仍然非常高，每年大概需要4千到1万美元，也就是5到8万人民币。但是这仅仅是药费。服用爱滋病药是非常复杂的，你不能一星期只吃一种药，必须同时服用几种药，而且还要观察服用后的药物反应；你还要付大量的医疗费；你要定期去诊所作检查；所有这些都算在一起的话，所需的花费大概还需再翻一倍。

　　主持人：在发展中国家，究竟有多少爱滋病感染者能够得到抗爱滋病药物的治疗？

　　泰丽雅：很少很少。因为药价太高，治疗过程又很复杂，最多有5%-10%能够得到治疗。

　　主持人：根据您了解到的情况，为什么有这么多患者得不到这些救命的药？

　　泰丽雅：这是一件很悲惨的事情。首先药价非常昂贵，其次用药过程也很复杂，因为你必须有一个非常强大的医疗系统来支撑它。

　　主持人：那您认为药价是最大的障碍吗？

　　泰丽雅：是的，这是一个很大的障碍。所幸的是，在这个领域已经取得了一些进展。便宜的药品已经能够生产，贸易壁垒也被打破，制药公司也在逐步降低它们的药价。

　　主持人：我们有什么办法来让发展中国家的患者买得起药呢？

　　泰丽雅：有几种可能：一种是自己生产，或者可以通过谈判来免税进口；还可以和制药公司进行协商得到低价药。

　　主持人：我听说同样是发展中国家的巴西，它的药价要比国际价格要低很多。那么，它是怎么做到的呢？

　　泰丽雅：巴西政府做了很强的承诺，它们采取了积极的措施进行强制生产。

　　主持人：除了国家努力外，联合国在降低药价方面做了那些工作？

　　泰丽雅：首先是达成一些国际协议，唤醒国际社会的注意是联合国的一项主要任务。我们举行了一些国际会议以引起足够的重视，所以召开国际性的研讨会是非常重要的。其次我们采取了一些非常实际的行动，联合国已经帮助了一些发展中国家。我想有15-20个国家和制药公司达成协议以得到低价药。另外我还想强调一点，就是我们不仅仅要重视药价问题，也要在预防方面作很多的努力，来阻止人们感染爱滋病病毒。

　　在上个月举行的世界爱滋病大会上，联合国的官员表示：爱滋病已经成为需要各国认真对待的全球性问题。中国目前已经启动了遏止与预防爱滋病行动计划，国家药品监督管理局正在加紧审批国产抗爱滋病药物。药监局对爱滋病新药的审批采取了什么样的政策倾斜，《经济半小时》采访了国家药品监督管理局药品注册司张志军副司长。

　　主持人：今年8月，我国第一例抗爱滋病药获批上市。它上市之后，抗爱滋病药的价格能否降下来？

　　张志军：应该讲国产抗爱滋病毒药物的上市，对于降低爱滋病患者的治疗费用会起到积极作用。截止目前，我国已批准的进口的抗爱滋病毒药物有十一种，解决了病患者没有治疗药物的问题。

　　主持人：在此之后是不是会有更多的药品获批上市呢？

　　张志军：是这样的，今年8月，我们批准的是齐多夫定，是一种抗爱滋病毒药物。按我们的计划，在年内还会批准司他夫定、去羟鸡苷两种抗爱滋病毒的药物，当然还有其他企业生产的相同品种。这些药物满足了抗爱滋病毒联合用药的需求，同时对于降低价格也会起到很重要的作用。

　　主持人：我们国家对爱滋病新药的审批和一般药品的审批有没有不同？

　　张志军：是有一些特殊的处理。从总体上讲，按照我国的法律，药品的审批是坚持同样一个原则的。但是在处理抗爱滋病毒药物方面，我们采取了一个加快的做法，也就是要求我们审评、检验等各个环节在第一时间内处理我们已经受理的抗爱滋病毒药物的申请；对于进口的国外已经上市的抗爱滋病毒药物以及我国生产的相同品种，我们都免除了临床实验。

　　主持人：爱滋病新药的审批过程比一般药物的审批缩短了多长时间呢？

　　张志军：审批的时限就抗爱滋病毒药物和普通药物比较而言，应该是大大的缩短了。就我个人估计应该提前了一年以上的时间。

　　主持人：加快审批会不会影响药物的质量呢？

　　张志军：不应该。因为我们省去临床实验这些抗爱滋病毒药物都在国外广泛使用，已经上市了。它的疗效和安全性已经是被证实了的。我们只要求它满足我们国家药品审批的基本条件。

　　主持人：在获批药物生产过程当中，你们还有没有对它进行质量跟踪？

　　张志军：有的。一方面我们要求企业随时报告药品的质量情况，同时我们的药品检验机构也会对他们生产的样品进行抽样检验，以保证这些上市后的抗爱滋病毒药物能够真正发挥它的治疗作用。

　　比较形象地讲，目前对抗爱滋病毒药物采取的是"宽进严出"的做法，也就是尽早批准进行临床实验，在临床实验期间再进一步完善基础研究工作。张司长表示，随着生产企业的增加以及抗爱滋病药物品种的增加，爱滋病患者的治疗费用会逐步降低。(《经济半小时》记者李长松、孙方敏、嫣闻余、张志禹编辑报道)

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