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国家药监局通报一批不合格药品的境外生产企业

http://finance.sina.com.cn 2002年07月12日 17:17 中国新闻网

  中新网北京7月12日消息:国家药品监督管理局今日透露,中国各口岸药品检验部门对进口药品加强了质量检验,一批不合格药品的境外生产企业受到了通报。

  央视国际报道说,香港联华药业公司生产的金龙驱风油相对密度、含量测定不合格;

  盐野义制药株式会社摄津工厂生产的拉氧头孢钠有关物质检查不合格;

  武田药品工业株式会社生产的注射用盐酸头孢甲肟溶液的澄清度与颜色测定不合格。

  这三家企业生产的这三种药品因口岸药检两批不合格,国家药品监督管理局今后将不批准其《进口药品注册证》的申请。

  李万山药厂(钓鱼商标)两合公司生产的四批次的和胃整肠丸,分别检验出硫酸阿托品限量以及水分、含量测定不合格。因其有两批次以上的药品检验不合格,国家药品监督管理局已停止其进口检验。另外,国家药品监督管理局还对9家进口药品检验一批不合格的境外制药厂商提出警告。

  检验两批不合格的药品:

  香港联华药业公司金龙驱风油不合格项目批号相对密度、含量107001、104001

  盐野义制药株式会社摄津工厂拉氧头孢钠有关物质1003、1002

  武田药品工业株式会社注射用盐酸头孢甲肟溶液的澄清度与颜色HK362、HK361

  检验两批以上不合格的药品:

  李万山药厂(钓鱼商标)两合公司和胃整肠丸硫酸阿托品限量990038、990039、990040水分、含量测定990038、990039、990040、990037


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