晨报讯 今年年底,药品说明书将以崭新的面貌与市民见面。昨日,记者从上海市药品监督管理局获悉,国家药监局将对所有药品说明进行更新换代———一律按照新的《药品管理法》规定的统一格式亮相。与此同时,沪产7000多个品种(包括规格)的药品将在下月底进入规范版本。
目前,不少旧版本说明书都由生产厂家自己制作,随着非处方药的“出炉”,老百姓
可自行诊断、自己买药,药品说明书显得尤为重要。国家药监局去年年底为此组织了全国专家对所有药品说明书进行了两度审核,而上海则负责对抗生素和非抗生素等感染类药品说明书的审核。
与此同时,上海市药监局正在对上海生产的所有药品换发批准文号,同时对药品说明书加以规范,到下月底沪产药品将进入规范版本阶段。新版药品说明书药品名称、性状、适应症、用法用量、规格、有效期等项的内容,均按各品种的国家药品标准书写;批准文号、生产企业项的内容按批准的内容书写。
上海市药监局有关人士向记者透露,新版的药品说明书将能使老百姓用药更加安全,同时也将成为医患双方在用药方面发生纠纷时的有力证据。(实习记者陈里予)
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