新华网长沙4月2日电(记者刘涛)湖南省株洲市芦淞区人民法院今天上午开庭审理了备受社会广泛关注的“梅花K”黄柏胶囊人身损害赔偿纠纷案。

　　此案原告为陈桂兰、陈昌琼等60人，7个被告分别是广西半宙制药集团第三制药厂、广西半宙制药集团有限公司、株洲市药材有限公司、株洲市药业有限公司、株洲庆云超级购物中心有限责任公司、株洲广播电视总台、株洲市财贸职工医院退休院长张振禄。

　　“梅花K”黄柏胶囊系广西半宙制药集团公司第三制药厂生产的中药，该厂将产品委托陕西杰事杰医药科技有限公司程书群负责总经销和外包装的提供，程书群擅自在药品说明书上扩大药品功能疗效和适应症，并要求厂家添加四环素成分。

　　据湖南省药检所检测表明：该厂添加了过期的、不宜制成胶囊的四环素，其含有的四环素降解产物远远超过国家允许的安全范围，特别是差向脱水四环素，服用后临床上表现为多发性肾小管功能障碍综合症，引起肾小管性酸中毒，产生乏力、恶心、呕吐等症状。2001年8月初，在湖南省株洲市一医院就诊的一些患者服用了“梅花K”黄柏胶囊后，许多患者的肾功能都有不同程度损伤，严重者还有继发性肝脏、心脏、大脑、血液系统等多脏器功能损害。

　　据悉，此案诉讼标的金额总计达1100余万元。

　　生命不能承受假药之重——访“梅花K”中毒案受害者

　　新华网长沙4月2日电(刘涛彭娜)

　　备受关注的“梅花K”案今天在株洲开庭审理。当法律援助律师团代表60名受害者愤怒地向7位被告讨回生命的尊严时，他们的背后，还有一些被假药彻底改变命运的人们。

　　据调查，在株洲市“梅花K”中毒事件中，先后有71人住院，其中6人昏迷，经抢救69人的病情基本好转，但至今仍有两人重病缠身。

　　她们现在是什么样呢？

　　昏迷200多天的沈智芳

　　3月30日下午，当记者走进株洲市立一医院的肾内科，立即听到26号病床上传来一阵急喘声。一个面容苍白的女人正蜷缩在白色的病床上，她的鼻子、臀部、腿部插满输液管，瘦弱的身体不停地抽动，唇边流出的唾液沾湿了床单，睁开的双眼也显得十分异常：左眼球明显向左翻移，右眼则向右上方斜视。

　　她，就是因服用“梅花K”中毒成为“植物人”的沈智芳。

　　今年27岁的沈智芳原本拥有一个幸福的家庭：丈夫李荣辉是一名公交车司机，自己开了一个缝纫店，家里还有一个4岁的女儿，日子过得十分甜美。

　　2001年8月4日，沈智芳在服用2盒“梅花K”后，迅速引发了多发性肾小管功能障碍综合症，造成低钾酸中毒，引发肌无力，继而造成多种并发症。

　　医生说，沈智芳目前所有的身体动作都是无意识的，没有听力，没有视力，没有任何感觉，也不能吞咽。进食只能通过插入鼻孔的输液管，维持她生命的除了药物外，就是每隔3个小时通过鼻孔喂一次流食。

　　为了唤醒沉睡的妻子，李荣辉辞去了工作，在期待和痛苦中陪伴妻子，熬过一个个白天和夜晚；为了促进妻子的血液循环，李荣辉每隔2小时要给妻子翻一次身，一有间隙还要为妻子全身按摩；为了减轻妻子的痛苦，李荣辉想出各种办法。每天他都要播放妻子最爱听的音乐“梁祝”，在妻子的床头挂着她最喜爱的铃铛。

　　沈智芳的母亲每天都在祈求女儿有能够苏醒的一天；沈智芳4岁的女儿李晶晶原本活泼开朗，现在却变得沉默寡言。每次到医院看望妈妈，她都哭着试图去摇醒妈妈。

　　目前沈智芳全家主要靠她母亲卖菜为生。由于经济拮据，沈智芳74岁的外婆每天早上6点钟就起来炖骨头汤，步行1个多小时送到医院，同时也送给外孙女婿一大碗可供3餐的白米饭。

　　为了省下每一分钱给妻子治病，李荣辉每天仅靠从家里带来的剁辣椒下饭。饭凉了，就用医院免费提供的开水泡一泡。由于长期营养不良，李荣辉已是形容消瘦。

　　每天傍晚，李荣辉都会拿出一叠妻子的照片翻看，此时也是这个中年人一天中最为幸福和最为伤感的时刻。

　　“我的妻子善良贤惠，以前不论我多晚回家，不论下雨下雪，她都会热好饭菜，烧水给我洗澡洗脸。而如今，家里十分冷清，连热水都没有一杯。”谈到这里，李荣辉流下了眼泪，“想起这些我特别难受。女儿现在没有人管，经常哭着喊着要妈妈醒来，女儿发烧了我都没有时间照顾她；父母年龄也大了，也需要我去照顾。我真的担心我会挺不住的。”

　　由于长期卧床，沈智芳的呼吸道和尿道都已经受到感染，病情经常出现反复，前两天高烧40.4度，险些有生命危险。医生说，除非奇迹出现，沈智芳很难有醒来的一天。

　　在等待奇迹出现的日日夜夜里，也曾有人劝李荣辉放弃，可李荣辉说，哪怕只有万分之一的希望，他也不愿放弃。因为每当和妻子说话时，妻子的眼睛都会睁开，这让李荣辉和他的家人看到了希望。

　　24岁的“儿童”陈桂兰

　　陈桂兰是“梅花K”的另一个受害者。这个株洲县龙潭乡新燕村的漂亮姑娘今年只有24岁，同时也是家里的顶梁柱。她曾在株洲开了一家服装专卖店，不仅担负家里的日常开支，还要支付妹妹的学费和生活费。

　　2001年8月，在广告的宣传下，正在家里准备婚事的陈桂兰去药店买了2盒“梅花K”，并服用了1盒，然而她万万没有想到，就是这盒“梅花K”，不但粉碎了她瑰丽的新娘梦，还令她永远丧失了生活自理能力。

　　现在的陈桂兰脚不能行走，手连写字的力气也没有，眼睛斜视，视力低下，口齿不清，智力仅相当于5岁的儿童，日常生活全依赖家人照料。

　　由于“梅花K”引发的并发症，她的子宫被迫摘除，永远失去了生育能力，一个还没有出嫁的姑娘，就这样失去了做母亲的权利。更令人心酸的是，在她遭遇飞来横祸，最需要帮助的时候，她的未婚夫也弃她而去。

　　为了给陈桂兰治病，她家里的积蓄已全部用完，母亲向合作社举债的8万多元也已耗尽，但陈桂兰的病却每况愈下。现在家里的收入只有年过6旬的父亲种地所得。

　　3月31日，陈桂兰唯一的妹妹、目前在株洲就读大学一年级的陈香连接受了记者的采访。这位漂亮的女大学生告诉记者，由于家里困难，自从陈桂兰得病后，她就一直没买过新衣服和课外书籍。因为要见记者，她借了同学一件衣服。

　　“以前读书，由于有姐姐资助，钱基本不用操心。现在我只有靠勤工俭学，每月能有150元收入，尽量为家里减轻负担。”面对这一切突如其来的变化，本来无忧无虑的陈香连，言语里多了份与年龄不相符的成熟。

　　“我现在最希望的不光是官司能赢，更重要的是赔款能到位。姐姐现在在家里吃草药，疗效不明显。我得给她治病。姐姐将来的生活，只有靠我来承担。”21岁的陈香连懂事地说。

　　违规异地生产和委托加工是药品监管的一大隐患

　　新华网西安4月2日电(记者李梁)“梅花K”案在湖南开庭审理之际，陕西省药监部门接受记者采访时指出，当前各地药品生产厂家存在的药品异地生产和委托加工现象，极易导致药品出现质量问题，这是我国药品市场监督管理的一大隐患，加强整顿、规范已成当务之急。

　　国家药监局《关于药品异地生产和委托加工的有关规定的通知》规定，医药异地生产和委托加工必须经过生产加工所在地的省级药品监督部门初审后，报国家药品监督管理部门批准，才能够进行；药品生产加工的车间必须完全符合《药品生产企业质量管理规范》的要求。

　　咸阳市药监局副局长张恒介绍说，目前许多药品生产厂家在将某种药品给外地经销商包销时，普遍存在药品异地包装的问题，有时是经销商和厂家一起在药监部门眼皮底下“瞒天过海”，对药品异地包装，异地出售。更为严重的是，药品生产厂家放任药品异地加工，导致药品质量得不到有效监控，直接影响患者健康甚至生命安全。广西半宙制药集团公司第三制药厂就是在广西灵山县生产出假药后，为了逃避地方药监部门的监督检查，千里迢迢运到了陕西咸阳，委托陕西西林制药有限公司对假药改头换面进行包装。

　　按照我国的药品流通有关规定，药品生产必须由企业质量管理部门全程监督，包括药品包装在内的每道工序，都有严格的检查和质量控制手段，出厂前还要进行最后检查，完全合格才能取得质量管理部门颁发的生产合格证。但一些经销商为降低成本，置人民生命安全于不顾，租民房、雇民工包装药品。咸阳市药监局调查发现，“梅花K”假药经销商程书群就在自己的办事处包装了28箱。在不久前的一次清查中，药监局发现，青海某制药厂的镇痛片、明目丸、风湿丸等药品的包装地，竟是咸阳烤烟复烤厂13间破破烂烂的平房。

　　陕西省药监局市场监督处处长吴升昌说，近年来，全国各地发生的药品质量事故，有不少和药品异地生产或委托加工有关。加强对药品生产、销售的管理力度，严格规范厂家和经销商的生产、销售行为，坚决制止违规异地生产、加工药品，是各地药监部门的一项艰巨任务。

　　新闻背景：“梅花K”案始末

　　新华网长沙4月2日电(彭娜刘涛)

　　“梅花K”黄柏胶囊系广西半宙制药集团公司第三制药厂生产的中药，该厂将产品委托陕西杰事杰医药科技有限公司程书群负责总经销和外包装的提供，程书群擅自在药品说明书上扩大药品功能疗效和适应症，并要求厂家添加四环素成分。

　　据湖南省药检所检测表明：该厂添加了过期的、不宜制成胶囊的四环素，其含有的四环素降解产物远远超过国家允许的安全范围，特别是差向脱水四环素，服用后临床上表现为多发性肾小管功能障碍综合症，引起肾小管性酸中毒，产生乏力、恶心、呕吐等症状。

　　2001年8月20日，株洲市立一医院消化内科发现一妇女因服用“梅花K”引起药物中毒。

　　8月21日，同一病科又发现四起同类病症，引起医院注意。

　　8月21日下午4时，株洲市立一医院向株洲市药品监察局汇报中毒情况。

　　8月24日，株洲市药品检验所对“梅花K”进行检验，初步认定“梅花K”为假药。有关部门开始着手调查“梅花K”中毒事件。

　　8月31日，国家药品监督管理局发出紧急通知，要求在全国范围内立即暂停销售使用“梅花K”黄柏胶囊。

　　9月1日，陕西咸阳市药督局在广西半宙制药集团第三制药厂驻咸阳办事处查获“梅花K”50件。

　　9月6日，株洲市立一医院收治服用“梅花K”中毒的病人已达58名，其中3人病危。23岁的刘桂兰因可能成为植物人，被护送到中南大学湘雅医院重症护理病房。

　　9月11日，广西半宙制药集团第三制药厂法人代表等5名有关责任人及3名驻株洲销售人员被警方抓获。此时，中毒人员增至71人，其中6人昏迷。

　　9月21日，7名涉嫌制造销售“梅花K”者被收审，“梅花K”湖南总代理马小刚被通缉。

　　2002年1月16日株洲市芦淞区人民法院正式向“梅花K”案法律援助律师团送达受理案件通知书，标志“梅花K”中毒民事赔偿案正式进入诉讼程序。

　　1月28日，原定于2月4日在株洲市芦淞区人民法院审理的“梅花K”案，由于被告广西半宙制药股份有限公司、广西半宙制药集团第三制药厂对法院受理的程序提出管辖权异议，开庭日期被推迟。

　　1月30日，“梅花K”黄柏胶囊人身损害赔偿纠纷案60名原告将索赔金额追加至1100万元，原告方的诉讼代表人更换3人。

　　2月4日，“梅花K”湖南总代理马小刚潜逃半年后在邵阳被捕。

　　4月2日，“梅花K”黄柏胶囊人身损害赔偿纠纷案开庭。7名被告分别是：第一被告广西半宙制药集团第三制药厂，第二被告广西半宙制药集团有限公司，第三被告株洲市药材有限公司，第四被告株洲市药业有限公司，第五被告株洲庆云超级购物中心有限责任公司，第六被告株洲广播电视总台，第七被告株洲市财贸职工医院退休院长张振录。(完）

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