假药毒害民众，除了制假企业黑了良心，是谁销售了它？是谁宣传了它？又是谁审批了它？……

　　本报记者 陈海

　　8月，湖南株洲。因为服用“梅花K”黄柏胶囊，63人先后住进医院接受治疗。他们有 相同的诊断结果：“药物中毒”。

　　9月17日，记者离开株洲时，还有50多人仍未出院，1人尚处在昏迷状态中。

　　这是近年来国内一起大规模的假药伤人案。恶劣之处在于，明显的假药怎么会在市场上、在药监部门的眼皮底下流通？

　　被“梅花K”改变的生活

　　9月12日上午10时，株洲市一医院，消化内科副主任陈维顺像往常一样到病房探视病人。与以往不同的是，他有一丝担忧：眼前这些病人的精神恐怕难以恢复如前。

　　这是一拨被“梅花K”改变了生活的特殊群体。

　　他们都有相同的症状：恶心呕吐，食欲不振，腰痛。

　　腰痛是因为肾脏受到损害。医院副院长周伦祥称，现在看来，药物对肾小管的影响是最要命的。

　　26岁的李凰艳依偎在丈夫娄志明的肩上，脸色泛白，微微笑着。住了半个多月的院，她看起来还是很虚弱。

　　一年前患了严重的妇科炎症，李凰艳四处求医。她到过一些医院和私人诊所，开了一堆药，吃了并不见效。今年8月初，她在电视上看到了“梅花K”的广告，说是“对各类妇科疾病有显著疗效”。看得多，动了心，8月15日，李凰艳到庆云(金山)大药房花158元买了一盒。

　　按照说明，每日3—4次，每次3—4片，李凰艳说服药时有一种绝对的虔诚。

　　8月19日，李凰艳突然觉得头晕、恶心、全身乏力，晚上再也支持不住，去市一医挂了急诊。检查结果是消化道病变，医生给她开了些胃药。回去后，吃什么都呕，“胃火辣辣地疼”。

　　第二天，李凰艳到私人门诊输了几瓶液。三天后仍不见好转。

　　24日，丈夫娄志明强行把妻子送入一医住院。诊断结果随即出来：1·药物中毒；2·肾功能损害；3·急性药物性胃炎。

　　小两口吓了一大跳。李凰艳躺下后，十几天起不来。

　　与李凰艳相邻病床，46岁的余映枝提起“梅花K”就来气：“我们想，药品既然能上电视做广告，肯定是经过药监部门批准了的，不会有问题，谁知……”

　　余映枝与李凰艳同一天入院，不同的是，李吃了50粒，她吃了75粒。余的妇科炎症不见好转不说，且“肝肾功能受损”。

　　也有夫妻二人一起住院的。丈夫舒买荣说看到某医院原院长张某在电视广告中为“梅花K”叫好，极力向消费者推荐，“当时根本没想过会有假”。妻子杨晓芳的说法是：“电视里做广告的张院长穿着象征医生的白大褂，那是信任的标志呀。”

　　这种“信任”改变了63个普通人的生活。

　　毒情初露

　　“梅花K”问题暴露缘自一位医生的责任心。

　　李凰艳的确诊结果未出来前医院是按“消化道疾病”收治的。8月20日，医生陈维顺在查房时发现，李凰艳之所以有严重的消化道反应是因为服用了一种叫“梅花K”黄柏胶囊的药物。

　　21日，陈维顺在科室与同事闲侃，科内的几位医生也反映已经收治了几个口服“梅花K”后引起相同反应的病人。这引起了陈的注意。出于好心，陈维顺按照“梅花K”包装盒上的电话给厂家--广西半宙制药集团打了电话，告知对方病人服用药品后有反应，希望引起药厂的注意。对方的答复是--“我们在全国各地都有销售，从未出现过类似情况”。本着向病人负责的态度，陈向医院药剂科作了汇报。

　　当天下午4时，医院药剂科主任周仁初到株洲市药品监督管理局报告情况。“梅花K”中毒事件浮出水面。

　　8月24日，株洲市药监局药品稽查办接到群众举报：“梅花K”黄柏胶囊导致多人中毒。

　　药监部门感到事态严重，迅速派人赶到市一医调查，调查发现这批有问题的“梅花K”多是出自市内的庆云(金山)、华坤等几家药店。

　　株洲市药品检验所立即对“梅花K”黄柏胶囊进行检验，初步认定流入株洲的“梅花K”黄柏胶囊是假药。

　　8月31日，国家药品监督管理局发出紧急通知，要求在全国范围内立即暂停销售使用该药。

　　湖南省药检所的检测显示：该产品添加了过期的四环素，其含有的四环素降解产物远远超过国家允许的安全范围，服用后临床上表现为多发性肾小管功能障碍综合征，从而引起肾小管性酸中毒，导致乏力、恶心、呕吐等症状。

　　据了解，“黄柏胶囊”是用于治疗泌尿系统疾病的消炎药。专家称，药理学上，中药里加入西药是一大禁忌，后果可怕。

　　湖南药检所认为，这两批药品均存在以其他药品冒充正规药品的违法行为，而且存在其他不符合药品标准规定的情况。“梅花K”被定性为假药。

　　其时，已经查清销售到全国各地的“梅花K”共计188箱，涉及南京(18箱)、沈阳(33箱)、厦门(18箱)、哈尔滨(11箱)等全国25个城市，其中销售最多的地方是株洲，计47箱。

　　假药如何出笼

　　在株洲，因服用“梅花K”共导致63人中毒，受害人之多，影响之恶劣，令当地百姓愤懑不已。

　　湖南省药监局副局长李韧在接受传媒采访时称，这是一次由正规药厂有意生产假药，药厂和经销商为了经济利益，合谋策划，更改处方，谋财害命的假药案件。

　　李韧说，据初步调查，这批“梅花K”产自广西半宙制药集团第三制药厂。为了谋求更大的经济利益，该厂将其产品委托给陕西咸阳办事处程书群(经查实为陕西杰事杰医药科技有限公司负责人)，允其负责总经销和外包装的提供。程书群擅自在药品说明书上扩大药品功能及适应症，并要求厂家添加四环素成分。

　　在调查中，厂家承认在生产过程中添加了四环素成分。

　　但问题的严重性在于，其添加的四环素成分过期或失效。株洲市一医内科主任张选均称，变质四环素对肾小管的损害很大，它使人体大量地排钾和碱，造成严重的低钾和酸中毒。表现为腹胀、乏力，以至呼吸肌麻痹、呼吸停止、脑缺血缺氧、昏迷或致脑水肿。

　　张选均教授分析，无良厂商之所以在药品中添加变质四环素原因有二：一是想夸大药品功能及适应症，二因四环素是抗生素中最廉价的一种，成本低，获利大。

　　“梅花K”进入株洲，购买者众，广告无疑起了诱导作用。对于这一点，株洲市药监局证实，“梅花K”进入湖南市场并未取得省药监局的广告许可，其在湖南境内的各类广告皆属违法。

　　播放“梅花K”广告的株洲电视台婉拒了记者的采访。

　　株洲“梅花K”中毒事件的发生，引起了国务院的重视。广西药监局对生产厂家的库存药品、财务和涉案人员全部进行了暂控。

　　8月30日，湖南省药监局下令对销售此药的株洲庆云(金山)和华坤两个药店停业整顿，并作出行政处罚。

　　同时，湖南省纪委、省医药纠风办责令株洲市政府严肃查处擅自发布“梅花K”广告的株洲电视台，追究有关负责人的法律责任。

　　9月2日，厂方所在地广西灵山县公安局也将厂长卢智、副厂长方党礼、生产科科长庞家林等5人刑拘。株洲警方已抓获“梅花K”株洲市销售人员3人，同时，正在全力追捕其他涉案人员。

　　记者在调查中了解到，按照规定，每种药均得按部颁标准生产，都得经过临床试验，都得有省、自治区、直辖市药监局的批文。虽然“梅花K”黄柏胶囊有生产批文，但生产该批号药品时，该厂原负责人与陕西咸阳的销售代理商程书群，没有报自治区药监局批准擅自改变药品构成成分，在配方中加入四环素。虽然该厂每批药品出厂时都要检验，但检验标准里没有四环素这一要素，因此“梅花K”黄柏胶囊对人体的致命危害无法检验出来。

　　从今年1月18日开始，“梅花K”黄柏胶囊到目前共生产了3批、18·８万板，每一板10粒，生产出来的产品已全部销完。

　　更令人发指的是，这种有毒的假药出厂价为6元，到消费者手上竟变成158元。

　　政府部门守口如瓶

　　案情似乎“由暗转明”，类似的字眼也屡屡出现在当地报章。

　　然而47箱“梅花K”假药是如何流入株洲市场的呢？当地药监部门是否履行了监管职责？记者对此展开调查。但几天的采访遭遇不由让人大感蹊跷。

　　9月13日下午，在株洲市药品监督管理局，办公室主任周杰对记者的采访要求多次回避。问得紧了，周说：“这个时候谈这个事比较敏感，上级不允许我们乱表态。”记者问“上级”是谁，周让记者去找市纪检委，“所有的新闻由他们发布”。

　　记者想了解有关药品流通环节的一些业务问题，被周以“敏感”为由拒绝。

　　该局市场科科长王小玲对记者的到访显得不快，她不愿提“梅花K”一事，称“担心媒体报道出去会使人们对这一事件产生误解”，至于会生出什么样的“误解”，王绝口不提。

　　谈及“梅花K”，每个人都小心翼翼。

　　在电话里，市药监局局长欧阳文勇称，之所以不接受采访，是“怕影响办案”，“凡采访都要找纪检委”。

　　在株洲市公安局、工商局、株洲市两家国有医药公司，记者遭遇了同样的推诿--“找纪检委去”。

　　记者的判断在株洲市工商局得到了证实。该局某负责人无奈地称，前些时日市里专门召集药监、公安、工商开了会，对外统一口径。

　　记者辗转找到株洲市纪检委廖主任的电话。电话中廖主任说他在湖北出差，“案件未完全侦破前，纪检委不接受媒体采访。”

　　谁批准“梅花K”上市

　　因卖“梅花K”假药而遭查封的庆云(金山)大药房和华坤药堂仍未开业。9月14日下午，建设南路上的华坤大厦门前依旧人群熙攘，一楼的华坤药堂大门紧闭。透过积满灰尘的玻璃门望去，药店里狼籍满地。门上的封条显示的日期是9月7日。

　　同样在繁华闹市区的庆云(金山)大药房也失去了往常的热闹，四个营业员站在柜台的西头聊天，偶尔有人买药，她们说“停业整顿”。柜台上积了厚厚的尘土，像是很久没有擦拭了。

　　此前，湖南省药监局某处长在接受记者采访时称，“梅花K”流毒百姓，药店有着不可推卸的责任。该官员认为，医药代表不准带样品上门推销，更不能直接把药品送到药店直接出售。药店不能直接进药，因为药店没有检验药品的手段，更何况“梅花K”黄柏胶囊是首次经营产品。

　　9月15日，记者费尽周折终于找到庆云(金山)大药房的老板曾江，甫一见面，曾说他有一肚子的委屈。

　　曾江首先驳斥了上述那位官员“药店不能直接进药”的观点“荒唐”。

　　曾江的律师说，按照《药品流通监督管理办法》及有关条款解释，只要厂家向药店提供合法的“两证一照”，并进行查验，然后有当地药监局同意销售的批文，便可进行销售。

　　曾江向记者出示的资料显示，“梅花K”从出厂到销售均有合法的手续。其中一份“湖南省外埠药品生产企业办事机构登记表”，对广西半宙制药集团第三制药厂的“梅花K”黄柏胶囊审批意见是：“同意在株洲销售。”

　　审批单位是“株洲市药监局”。

　　曾江认为真正的问题出在株洲市药监局，而不是零售药店。曾说，我卖的“梅花K”是假药，该罚，那审批假药的政府部门出了问题，谁去监督？

　　(本报发稿时获悉，“梅花K”黄柏胶囊已造成株洲市128人中毒。国家药监局向全国发出紧急通知：暂停销售广西半宙制药集团第三制药厂生产的黄柏胶囊；广西壮族自治区药监局也勒令该厂停产。“梅花K”的销售商程书群已被公安机关抓获)

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