全面的医学研究证实万艾可不会增加心脏病发作的风险

　　临床实验研究结果证实了万艾可的安全性

　　(奥兰多，2001年3月19日)辉瑞公司今天宣布，患有男性勃起功能障碍的患者在服用处方药万艾可(枸橼酸西地那非)后不会增加心脏病发作的风险或缺血性心脏病的死亡事件。这 一结论来自美国心脏病学院(ACC)年会上公布的对万艾可进行的第一期大规模观察研究结果。

　　对英国5,601例患者的研究发现，在服用万艾可患者中的心脏病事件发病率与英国国家健康数据公布的总人口中同等年龄段男性持平。研究中的男性患者均在诊断后处方万艾可，医生提供了对病人处方万艾可后平均5个月后所有有关不良反应事件的报告。据选入参加研究的医师所提供的报告，万艾可的有效率达到85%。

　　辉瑞制药集团负责医学及法规运作的高级副总裁乔·费茨克博士说：“自获准上市后，已有1,000万以上的男性患者服用了万艾可。本项研究进一步确认：万艾可对不同类型的ED患者均有具有极佳的安全性和良好的耐受性。”

　　接受研究的男性患者平均年龄为57岁(年龄跨度为18-90岁)，其中64%的患者年龄在50-69岁之间。此外，研究还进一步发现在治疗的第一个月没有发生心脏病、中风或死亡事件。

　　英国南安普敦大学药物安全研究所的萨阿德·沙基尔医生在ACC年会上报告研究结果。该研究结果还被刊登在3月16日那一期的《英国医学杂志》上。

　　辉瑞宣布上述发现与用以支持万艾可在全球获得批准的数据是一致的。该数据当时包括36项双盲安慰剂对照试验，其中有4,500例患者服用了万艾可，同时还有超过3,000例患者服用了安慰剂。该试验涵盖了不同年龄段和不同健康状况的患者，其中有的患者以前就患有心脏病。

　　由辉瑞发现和开发的万艾可是具有突破意义的治疗男性勃起功能障碍药物，它在1998年3月获得美国食品药品管理局批准，同年9月获得欧盟批准。迄今为止，该药已在全世界100多个国家获得了有关药政管理部门的批准。万艾可是被广泛使用的处方药，已有1,000多万患者接受了治疗。其处方量超过了2,500万张，全球药品消耗量也高达3亿片之多。

　　万艾可是一种处方药，应按照其获准的说明书服用。在任何时间里，服用万艾可患者禁忌同时服用任何形式的硝酸酯类药物。在为近期有过严重心脏病、中风及不能控制的血压过低或高血压的患者开具万艾可处方时，要采取审慎的态度。对于所有的ED治疗来说，应在开始治疗之前对患者的心脏状况进行评估。万艾可最常见的副作用是头痛、面部潮红及消化不良。

　　南安普敦大学药物安全研究所是一家独立的研究机构，它对许多刚刚在英国获准上市的处方药从事观察性研究(称为处方药事件监控研究)。该研究所接受了包括辉瑞在内的许多制药公司的资助用以从事其独立的研究工作。

　　辉瑞公司为人类及动物的健康发现、开发、生产和推广领先的处方药以及世界最知名的消费者产品。2000年辉瑞公司在全球销售收入为296亿美元。在2001年，辉瑞公司用于研发的费用预计将达到50亿美元。（长）

手机铃声下载 快乐多多 快来搜索好歌!
    新浪企业广场诚征全国代理