2001年上半年度上海市药品质量监督检查情况通报
关于2001年上半年度上海市药品质量监督检查情况的通报
各区、县卫生局；市、区、县药品检验所：
按照2001年上海市药品监督检验工作计划，市、区、县药品检验所在全市范围内对药品生产、经营企业和使用单位的中西药品、医院制剂等进行了监督检验，现将有关情况通报如下：
一、2001年上半年全市共检验药品15587件，检出不合格品353件，不合格率2.26%；其中，抽验7201件，检出不合格品69件，不合格率0.96%。
二、上海市药品检验所抽验药品1037件，检出不合格品17件，不合格率1.64%；区、县药品检验所共抽验药品6164件，检出不合格品52件，不合格率0.84%。
三、被抽验药品中，从生产企业共抽取药品742件，检出不合格2件，不合格率0.27%；从经营企业抽取药品3699件，检出不合格品48件，不合格率1.30%；从使用单位抽取药品2327件，检出不合格品17件，不合格率0.73%；从医院抽取自制制剂433件，检出不合格品2件，不合格率0.46%。
四、被抽验药品中，本市生产产品5115件(含医院制剂)，检出不合格品31件，不合格率0.61%；外省市生产产品2086件，检出不合格品38件，不合格率1.82%。
五、被抽验药品中，中药材、中药饮片和中成药检品共3726件，检出不合格品52件，不合格率1.40%；化学药品3097件，检出不合格品8件，不合格率0.26%，抗生素232件，不合格品7件，不合格率3.02%。
综上所述，2001年上半年全市药品质量情况基本良好，抽验不合格率比去年下半年下降0.44%。但药品质量问题还是不少。各有关部门要进一步加大药品质量监督检查力度，对已查出的不合格药品依法处理，督促各药品生产、经营企业和使用单位严格执行《药品管理法》及相关的法律法规，特别是抽查中有问题的企业要认真整改，落实措施，确保药品质量和人民用药安全有效。
上海市药品监督管理局
二OO一年七月六日
注：标示为英国葛兰素威康制药公司生产的注射用头孢他啶(B1599BF)，经查为假冒产品。其他网站发布的药品质量公报信息与本网站不同的，以本网站公布的信息为准。
附件二
二○○一年上半年度抽验不合格药品通报(不含中药饮片)
|
品 名 |
标 示 生 产 单 位 |
批 号 |
不合格项目 |
被 抽 样 单 位 |
上报区县 |
|
如意金黄散 |
上海中药制药一厂 |
A990501 |
水分 |
上海顺天堂国药号 |
徐汇区 |
|
四神丸 |
上海中药制药一厂 |
A990402 |
溶出时限 |
葆春中药店 |
黄浦区 |
|
冰硼散 |
上海中药制药一厂 |
981001A |
含量测定 |
强华国药号 |
闸北区 |
|
川芎茶调颗粒剂 |
上海中药制药一厂 |
981001 |
水分 |
长又春国药号 |
普陀区 |
|
正气片 |
上海中药制药一厂 |
990502 |
重量差异 |
金山区中心医院漕泾分院 |
金山区 |
|
更衣胶囊 |
上海中药制药一厂 |
A980401 |
崩解时限 |
益新参店 |
静安区 |
|
感冒退热冲剂 |
上海中药制药三厂 |
20001209 |
水分 |
九和堂国药有限公司 |
静安区 |
|
小柴胡冲剂（无糖型） |
上海童涵春制药厂 |
001001 |
水分 |
上海江安中药店 |
徐汇区 |
|
小柴胡冲剂（无糖型） |
上海童涵春制药厂 |
000301 |
水分 |
胡庆余堂西号国药分公司 |
徐汇区 |
|
小柴胡冲剂 |
上海童涵春制药厂 |
000301 |
装量差异 |
益康中药店 |
虹口区 |
|
小柴胡冲剂 |
上海童涵春制药厂 |
000101 |
水分 |
雷允上西区药业有限公司 |
静安区 |
|
骨刺宁胶囊 |
山西省忻州云中制药厂 |
990715 |
水分 |
雷允上西区药业有限公司 |
静安区 |
|
杞菊地黄丸（浓缩丸） |
兰州佛慈制药厂 |
001164 |
微生物限度 |
上海市吴泾医院 |
闵行区 |
|
健脾丸 |
兰州佛慈制药厂 |
000717 |
水分 |
凤阳中药店 |
黄浦区 |
|
当归丸 |
兰州佛慈制药厂 |
971039 |
水分 |
石湖荡镇卫生院 |
松江区 |
|
附子理中丸 |
兰州佛慈制药厂 |
991020 |
水分 |
康民中药店 |
宝山区 |
|
骨刺片 |
广东罗浮山制药厂 |
980924 |
微生物限度 |
金山区为民药店 |
金山区 |
|
硫糖铝片 |
上海利生制药厂 |
990801 |
崩解时限 |
浦发医药商店 |
宝山区 |
|
银黄口服液 |
山东鲁南制药厂 |
0005161 |
PH值 |
上海复星药业有限公司 |
普陀区 |
|
喉痰灵胶囊 |
广东康宝药业有限公司 |
000902 |
水分 |
城桥医药批发部 |
崇明县 |
|
强力枇杷露 |
南通海神保健品公司 |
990601 |
霉菌超标 |
上海福昌药房 |
浦东新区 |
|
复方猴头颗粒剂 |
上海信[微博]仁中药厂 |
20000882 |
水分 |
汉光药品总店东方店 |
浦东新区 |
|
复方丹参片 |
雷允上药业有限公司上海中药制药二厂 |
20000819 |
含量测定 |
上海海员医院 |
市药检所 |
|
皮炎宁酊 |
内蒙古大唐药业有限公司 |
20000621 |
性状、最低装量 |
上海铁路局中心医院 |
市药检所 |
|
注射用头孢哌酮钠 |
丽珠集团丽康医药有限公司 |
000505 |
溶液的澄清度和颜色 |
上海市市东医院 |
市药检所 |
|
注射用头孢曲松钠 |
上海先锋药业公司 |
000108-1 |
溶液的澄清度和颜色 |
同仁医院 |
市药检所 |
|
阿奇霉素颗粒剂 |
浙江大德制药有限公司 |
990902 |
水分 |
华东医院 |
市药检所 |
|
熊胆胶囊 |
云南陇川章凤制药厂 |
000312 |
水分 |
上海复星药业有限公司 |
市药检所 |
|
灵芝胶囊 |
安徽东方灵芝宝药业有限公司 |
990722 |
水分 |
华氏大药房仓库 |
市药检所 |
|
降糖舒胶囊 |
吉林辉南天泰药业股份有限公司 |
99040209 |
性状、水分、装量差异 |
上海蔡同德药业股份有限公司仓库 |
市药检所 |
|
降糖舒胶囊 |
吉林辉南天泰药业股份有限公司 |
990902 |
性状、水分 |
上海第一医药商店批发部 |
市药检所 |
|
脑血康口服液 |
湖南省湘民制药厂 |
20000707-1 |
性状、PH值、装量差异 |
上海雷允上药业公司药品批发部北区仓库 |
市药检所 |
|
金马肝泰冲剂 |
贵州长寿长乐制药厂 |
000313 |
装量差异 |
汇丰医药药材责任公司仓储中心 |
市药检所 |
|
注射用头孢他啶 |
标示为英国葛兰素威康制药公司 |
B1599BF （假冒产品） |
装量差异、含量测定 |
上海市第六人民医院 |
市药检所 |
|
碳酸氢钠溶液 |
上海市第一妇婴保健院 |
20001101 |
含量测定 |
上海市第一妇婴保健院 |
市药检所 |
|
阿奇霉素分散片 |
成都制药三厂 |
001201 |
崩解时限、分散均匀性 |
上海市静安区民办雷允上门诊部 |
市药检所 |
|
复方熊胆乙肝胶囊 |
湖北龙丹药业有限公司 |
20001202 |
性状、含量测定 |
上海药房股份有限公司锦江大药房 |
市药检所 |
|
复方熊胆乙肝胶囊 |
湖北龙丹药业有限公司 |
20000501 |
含量测定 |
上海人寿堂国药有限公司 |
市药检所 |
|
板兰根颗粒（无糖型） |
海南中宝制药股份有限公司 |
20000509 |
水分 |
曲阳医院 |
虹口区 |
|
前列灵胶囊 |
黄浦区中心医院 |
20001222 |
水分 |
黄浦区中心医院 |
黄浦区 |
|
甲硝唑片 |
上海延安制药厂 |
000902 |
脆碎度 |
蔡同德堂国药号 |
黄浦区 |
|
维生素C片 |
上海延安制药厂 |
990601 |
吸收度 |
豫园参药店 |
黄浦区 |
|
尪痹冲剂 |
大连长白山制药公司 |
000101 |
水分 |
冠心药房 |
黄浦区 |
|
太极通天液 |
四川太极制药有限公司 |
000728032 |
性状 |
冠心药房 |
黄浦区 |
|
胆乐胶囊 |
黄岩生物化学制药厂 |
981214 |
装量差异 |
漕河泾药品商店 |
徐汇区 |
|
胆乐胶囊 |
黄岩生物化学制药厂 |
000710 |
崩解时限 |
春雷中药店 |
黄浦区 |
|
肌苷口服液 |
浙江平湖药厂 |
000212-62 |
PH值 |
邬桥卫生院 |
奉贤县 |
|
头孢拉定胶囊 |
安徽芜湖东方生物药业公司 |
990318 |
含量测定 |
市场抽验 |
奉贤县 |
|
头孢拉定胶囊 |
安徽芜湖东方生物药业公司 |
990410 |
含量测定 |
市场抽验 |
奉贤县 |
|
前列宝胶囊 |
沈阳市东方医药研究所 |
010201 |
水分、卫生学 |
南桥镇卫生所 |
奉贤县 |
|
国光枣仁安神胶囊 |
重庆中药总厂 |
000506-4 |
含量测定 |
上海华氏大药房有限公司梅陇分店 |
徐汇区 |
|
乳酸菌素片 |
牡丹江红星制药有限责任公司 |
990507 |
总酸量 |
长桥新村药房 |
徐汇区 |
|
更衣胶囊 |
上海五洋药业健康产品有限公司 |
000401 |
微生物限度及活螨 |
上海华氏大药房有限公司龙南分店 |
徐汇区 |
|
红花注射液 |
三九万荣药业有限责任公司 |
001109 |
草酸盐 |
徐家汇街道医院 |
徐汇区 |
|
呋塞米片 |
上海复星朝晖制药厂 |
000201 |
片重差异 |
吉尔药房 |
杨浦区 |
|
诺氟沙星滴眼液 |
天津市中央药业有限公司 |
20000405 |
装量差异 |
上海雷允上药城 |
市药检所 |
|
马来酸噻吗洛尔滴眼液 |
天津中央药业有限公司 |
20000805 |
装量差异 |
瑞金医院卢湾分院 |
卢湾区 |
|
马来酸噻吗洛尔滴眼液 |
天津中央药业有限公司 |
20000806 |
装量差异 |
锦江大药房 |
卢湾区 |
摘自上海医药信息网