谷歌资助的DNA检测公司被令停止服务

2013年11月26日 02:19  新浪财经 微博

  新财经讯 北京时间11月26日凌晨消息,美国食品药品管理局(FDA)周一向谷歌[微博](GOOG)资助的23andMe Inc发出警告,要求其停止提供基因检测服务,因为这些服务尚未获得监管机构批准。

  2006年,谷歌创始人之一谢尔盖-布林(Sergey Brin)的妻子安妮-沃西基(Anne Wojcicki)在谷歌公司支持下创办了23andMe。该公司提供DNA检测服务,即检测一系列基因突变,并提供有关个人健康风险的信息。该公司的名称是指构成每个人基因组的23对染色体。沃西基最近已与布林(Sergey Brin)分居。

  FDA在其网站上公布的一封警告信称,这家位于硅谷的公司违反了联邦法律,因为其产品声称可鉴定针对250多种疾病和健康状况的健康风险。然而根据规定,只有获得FDA批准的医学测试才被允许做出此类声明。

  FDA表示,此前一直在“努力工作”以帮助该公司遵守法律,花费了大量时间来评估其产品的拟定用途,并向该公司提供了有关其需要提交的数据类型的详尽反馈。FDA此前与该公司进行的沟通包括超出14次面对面会议和电话会议,数百次的邮件交流和几十次的书面交流。

  FDA表示:“然而,即使和23andMe公司做了如此多的互动,我们仍不能确定该公司已在分析或临床方面验证了其PGS产品的拟定用途。”

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