撤回年销售额达25亿美元的Vioxx药品
本周四,美国默克公司(Merck&Co.Inc.)将宣布撤回其畅销的关节炎药物Vioxx,原因是一项试验显示,在服用该药18个月后,患者心脏病发作和中风的风险加大。公司称决定召回这种药物年销售收入达到25亿美元。
Vioxx于1999年上市,是默克公司最畅销产品之一。消息传出后,默克股票本周四收盘重挫12.07美元至33美元,跌幅达26.8%,而在全球范围内撤回Vioxx可能会使默克2004年的每股赢利减少50至60美分,服用该药可能会增加患心脏病几率默克援引一项为期三年研究的结果,表明服用该药可能会增加患心脏病的几率和中风的危险,公司正在自发把这种主打药物撤出市场。默克公司在表示:“在这项研究中,与服用安慰药的患者相比,服用Vioxx的病人患上心脏病和中风等心血管病的可能性较大。服用该药18个月后,病人会临床表现出这些病症。”撤回Vioxx对默克是一个沉重打击。此前,该公司两种最重要的新药在临床试验中失败,已令公司受到很大打击。
1998年默克把Vioxx推向市场时,曾吹嘘该药是阿司匹林等止痛药更加安全的替代药品。但自从2002年欧盟当局对销售级的Vioxx及其他药物(这些药被称为“Cox-2抑制剂”)的安全性进行调查之后,这种药即处在人们的重重猜疑之下。默克公司曾考虑是否在该药的标签上就其潜在的心脏病风险提出更多警告,以继续销售这种药物,但后来公司决定不这么做。默克公司董事长兼首席执行官RaymondGilmartin说:“考虑到可以采用替代性治疗,以及数据所揭示的问题,我们断定,主动撤回Vioxx是负责任的做法。”
公司可能面临大量伤害诉讼现在默克公司将很可能面临大量有关Vioxx的法律行动,其中包括来自心脏病的受害者或他们的亲属提起的个人伤害诉讼。美国食品与药品管理局发布了一则声明,承认了默克公司的行动另一方面,此事的最新进展对销售同类竞争产品Celebrex的辉瑞制药有限公司(PfizerInc.)来说绝对是一个好消息。
“默克采取了正确的做法,它立即向美国食品与药品管理局报告了他们的发现,并自发从市场上撤回其产品,”担任美国食品与药品管理局代理专员的LesteCrawford博士说,“尽管病人因罗非考昔而患心脏病或中风的风险非常小,但一项研究显示,总体上,长期服用该药的病人患心脏病的风险是那些服用安慰剂病人的两倍。”
编译杨柳
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