国务院法制办公室副司长宋瑞霖：取消行政保护更有利新药发展

　　记者伊晓霞　实习生王丽霞

　　减弱甚至取消新药的“行政保护”，对于目前缺乏核心技术的中国制药业来说，究竟福兮祸兮？

　　在广州药业2003产品全国展销会上，国务院法制办公室副司长宋瑞霖做了关于中国药 品政策研究的主题报告。其中对新药品注册法出台对行业的影响做了详细的阐述。

　　有利之处

　　宋说，新药保护制度的确立不仅缺少法律、行政法规依据，而且很可能对国内企业仿制进口药形成单方限制。

　　当初设置行政保护期的初衷是为了维护制药企业的利益。但是随后国家有关部门就发现，由于新药保护制度与专利法出现冲突，可能延长专利权人的独占期限，随着跨国企业在中国设厂，这一制度很可能不利于中国企业尽快仿制。

　　他举例说，当一个药品的专利期限还有一年就结束时，拥有这一专利权的跨国企业就宣布授权其在中国的厂生产。随后，这个厂就可去注册成新药，马上得到6—12年的保护期。矛盾就出现了：一年后，该药的专利已满，国外任何一个厂都可免费仿制这种药，除了中国的企业，因为该药在中国的保护期却刚刚开始，如果其它中国的药厂生产就是犯法。

　　宋说，这种冲突很可能形成对中国企业的单方面限制。因为凡是世贸成员国，都不能以本国有该产品为由拒绝进口产品，当别人可以名正言顺仿制时，中国企业还要苦苦等上几年，反而对他们造成了伤害。

　　企业对策

　　宋说，专利法规定，允许在专利期满前两年进行仿制注册。因此，他为企业想了一个对策，就是企业可以把仿制的前期工作都做好，只要专利期一结束，就立刻可以仿制。

　　据他透露，国家相关部门会在这一方面给予全力支持，保证你今年注册仿制，明年专利一到期，企业就可立即生产。