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新浪财经讯 北京时间周六凌晨消息,强生公司(JNJ)扩大了其畅销止痛药泰诺(Tylenol)的召回范围,这是该公司在不到两个月的时间内第二次这样做,原因是该产品的霉味导致服用者恶心和胃痛。
扩大化的召回范围包括部分批次的常规以及加强型儿童用泰诺、8小时泰诺(eight-hour Tylenol)、泰诺关节炎止痛片(Tylenol arthritis)、儿童用Motrin、Motrin IB、Benadryl Rolaids、Simply Sleep,以及St. Joseph's阿司匹林。
去年11月份,强生旗下的McNeil消费保健品公司(McNeil Consumer Healthcare Products)召回了部分泰诺关节炎囊片,原因是该产品的霉味导致服用者恶心、胃痛、呕吐与腹泻。大约三周之前,该公司扩大了其召回范围。
强生对此次召回行动的处理令联邦监管机构感到恼怒,后者表示,McNeil的行动不够迅速。
美国食品与药品管理局(FDA)表示,McNeil早在2008年初便知道了这一问题,但只进行了一次有限调查。
该机构称,有大约70人或者因为该产品的霉味而感到恶心,或者注意到了这一问题。
FDA药品评估及研究中心(Center for Drug Evaluation and Research,CDER)的合规办公室主任黛博拉·奥托(Deborah Autor)表示:“McNeil的行动应该更快。当东西散发异味之时(无论是字面意义还是比喻意义),企业必须积极主动地进行调查,并采取必要行动以解决问题。”
奥托表示,因为违反生产标准,以及未及时报告和调查这一问题,FDA已向McNeil发出了一封警告信。
强生有15天的时间做出回应。FDA表示,希望该公司解释为何这一问题未被尽早公之于众。
强生表示,目前还没有与最近召回的产品相关的恶心病例的报告。