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默沙东就胆固醇新药申请会晤FDA

http://www.sina.com.cn  2008年06月20日 22:05  新浪财经

  【MarketWatch纽约6月20日讯】周五,默沙东公司(Merck & Co.)(MRK)宣布,已经与美国食品和药物管理局(FDA)的官员会晤,讨论胆固醇药物MK-0524A和MK-0524B的上市申请状况。MK-0524A是烟酸和Cordaptive组成的复方药,而MK-0524B是烟酸、Cordaptive和Zocor组成的复方药。今年四月MK-0524A的上市申请已经被FDA正式拒绝。

  默沙东指出,FDA官员建议自己获得这种产品仍在进行的一项临床试验的结果后再重新提交上市申请。这一试验要到2013年1月才能完成。默沙东还称,将继续与FDA沟通,探讨是否存在其他可支持公司上市申请的资料,以求提前递交申请。在完成MK-0524A的上市申请前,默沙东不会谋求MK-0524B的上市申请。

  截至美东时间上午9:56,在纽约证交所上市的默沙东下跌16美分,至35.44美元,跌幅为0.45%。

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