FDA索要疫苗资料葛兰素股价下跌

　　【MarketWatch伦敦12月17日讯】周一市场有消息称，美国食品和药物管理局(FDA)已要求葛兰素-史克(GSK)提供更多与宫颈癌疫苗Cervarix有关的资料，然后才可能授予上市许可。这样一来，默沙东(MRK)的产品在美国市场遇到竞争挑战的时间将进一步推迟。

　　今晨，欧洲最大的制药商葛兰素表示，FDA已发出一封“完备答复函”。FDA在上市申请文件的评估完成但制药商仍需对某些问题做出答复的情况下将发出这种公函，制药商的答复达到FDA的要求方可能获得上市许可。

　　葛兰素今天未透露FDA提出了哪些问题，这家制药商仅指出双方的接触是“积极的且具有建设性”。

　　疫苗Cervarix已获准在45个国家销售，其中包括欧盟的27个成员国及其

墨西哥、澳大利亚。葛兰素的这种产品与默沙东的Gardasil存在竞争关系。Gardasil在美国上市已有一年时间，该药做为处方药仅被准许用于9至26岁的女性。

　　截至周一美东时间上午10:50，在纽约证交所上市的葛兰素

股票下跌80美分，至52.20美元，跌幅为1.5%；默沙东的股票上涨88美分，至60.45美元，涨幅为1.5%。

　　英国券商Collins Stewart的分析师纳维-马利克(Navid Malik)表示：“基于葛兰素已开始解决FDA所提出问题这一事实，Cervarix获得上市许可很有可能推迟六个月，这意味着这种疫苗将在2008年中前后推向美国市场，实际上仅推后了几个月。”

　　关于Gardasil仍存在一些争议，某些家长对给不到十岁的儿童接种防治性传播疾病的疫苗感到不满。

　　尽管如此，Gardasil今年第三季度仍产生了4.18亿美元的营收，相当于总部位于新泽西州Whitehouse Station的默沙东疫苗产品销售总额的约三分之一。

　　葛兰素指出，目前每年约有28万名妇女死于宫颈癌。人类乳头瘤

病毒是导致宫颈癌的主要原因，而Gardasil和Cervarix都均针对这种病毒。

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