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Vyvanse收到FDA第二封可批准信函

http://www.sina.com.cn 2006年12月23日 03:46 新浪财经

  【MarketWatch伦敦12月22日讯】Shire plc(SHPG.Y)与New River Pharmaceuticals Inc. (NRPH)表示,已收到美国食品与药物管理局第二封有关其治疗注意力缺乏多动症药物Vyvanse,即旧名为NRP 104的信件。

  美国食品与药物管理局并没有要求该公司进行更多的试验来最终批准的条件,只是进行“例行”的讯息索求。双方仍计划在2007年第二季度推出这一药品。

  美国食品与药物管理局建议将这一药品列为可控物质Schedule II类。该药的剂量为每日三次。

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