Watson制药获销售Seasonale仿制品许可

　　【MarketWatch旧金山9月7日讯】周四，美国食品和药物管理局(FDA)同意Watson制药(WPI)销售Barr制药公司(BRL)产品Seasonale的一种仿制品。Seasonale是一种长效口服避孕药。

　　总部位於加州Corona的Watson准备立即推出这种商标名为Quasense的仿制产品。Watson是第一家透过向FDA提交新药简洁审批申请(ANDA)成功挑战Barr拥有的Seasonale专利权的公司。未来180天中，其他厂商都不得提交生产Seasonale仿制品的ANDA。

　　Watson指出，根据IMS Health提供的资料，在截至6月30日的12个月中，Seasonale在美国市场的销售额总计1亿1000万美元。

　　Seasonale是Barr下属部门Duramed的产品。Seasonale为期三年的不得仿制期已於本周二到期，随後Waston才获得FDA的仿制许可。Barr指出，其下属的Barr Labs部门正在推出Seasonale的另一种仿制品，其

　　虽然FDA在未来6个月内不会批准其他的ANDA，但是FDA可透过专利权持有人早先已获准的新药申请来批准仿制药的销售。

　　保德信证券的分析师戴维-伍德伯恩(David Woodburn)表示，即使在180天之後，Watson和Barr的仿制品仍可能是市面仅有的两种口服避孕药，“因为Watson和Barr基本上是业界仅有的两家口服避孕药制造商。”

　　由於FDA的许可较伍德伯恩的预期早一个月，今天他宣布小幅调降Barr 07和08财年的每股盈利预期，前者由3.35美元降至3.31美元，後者调降2美分，至3.58美元。

　　这位分析师在一份研究报告中写道：“我们在六月调升Barr评级的部分理由是：即使在07年出现Seasonale的仿制品，Barr 08年的每股盈利仍有望增长。现在我们的这种预期仍没有变化。”伍德伯恩重申，对Barr

　　伍德伯恩指出，Watson的上涨势头因还未获得FDA生产Duragesic仿制品的许可而减弱。这位分析师重申，对Watson股票的评级为“减持”，为其设定的目标股价为23美元。

　　截至美东时间下午3:18，在纽约证交所上市的Barr股票下跌1.75美元，至53.36美元，跌幅为3.18%；Watson的股票上涨23美分，至25.94美元。