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Aksys收到FDA警告信


http://finance.sina.com.cn 2006年06月21日 01:34 新浪财经

  【MarketWatch纽约6月日讯】周二盘前,Aksys Ltd.(ASKY)宣布,该公司已经收到美国食品与药物管理局(U.S. Food and Drug Administration,FDA)对个人血液透析系统(Personal Hemodialysis system)市场推广的警告。

  Aksys表示,这种个人血液透析系统于年2002年3月26日获得了美国食品与药物管理局认可,但是修改之后的治疗期限超过了该公司在销售产品前提供的510 (k)声明所表达的时
间。

  Aksys表示,“本公司将于美国食品与药物管理局就此积极合作,以便解决此事。”


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