Celgene药物Thalomid获加速审批待遇 | |||||||||
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http://finance.sina.com.cn 2006年05月27日 00:15 新浪财经 | |||||||||
【MarketWatch波士顿5月26日讯】周五午盘,Celgene Corp.(CELG)的股价明显攀升。稍早时有消息称,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Celgene生产的多发性骨髓瘤药物Thalomid加速审批待遇。多发性骨髓瘤是一种较为常见的血癌。 截至美东时间上午11:40,在那斯达克上市的Celgene股票上涨4%,至42.10美元,早盘该股创下了43.03美元的日内最高值。
周四晚Celgene宣布,FDA已给予Thalomid加速审批待遇,这意味着这种药物可能在完成最终阶段的临床试验後就获得上市许可。通常情况下,FDA只将这种待遇授予那些可治疗对生命构成重大威胁且目前几乎没有有效治疗手段疾病的新药。 Celgene一直谋求获得将这种药物与Dexamethasone联合用於多发性骨髓瘤的许可。 该公司指出,目前每年约有5万名美国人患上多发性骨髓瘤,约1万2000人因这种疾病而死亡。 此前,Thalomid已经获得用於淋疯病治疗的许可。Thalomid是Thalidomide类镇静剂的一种。1960年代,由於Thalidomide类镇静剂被认为可能引发严重的新生儿缺陷,这类药物被撤出市场。 与Thalidomide一样,Thalomid附有不得用於怀孕期妇女的严重警告标志。由於这种成份可通过人类的精液传播,因此医生建议服用Thalomid的男性在性爱时采取保护措施。 目前,Celgene还有一种名为Revlimid的类似药物在接受能否用於治疗多发性骨髓瘤的审批,预计FDA将在6月30日就此做出决定。 新浪声明:本版文章内容纯属作者个人观点,仅供投资者参考,并不构成投资建议。投资者据此操作,风险自担。 |