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Guidant因工厂接受调查收到FDA警告信


http://finance.sina.com.cn 2005年12月27日 23:33 新浪财经

  【MarketWatch纽约12月23日讯】周二,Guidant Corp.(GDT)宣布,已经收到美国食品和药物管理局(FDA)发出的一封警告信,此事与自己设於明尼苏达州圣保罗(St. Paul)的心律管理设备工厂所接受的调查有关。

  该公司指出,正致力於解决FDA所关切的问题,预计警告信指出的问题不会对公司的业务产生实质性影响。

  Guidant表示,已对公司的品质系统开始“广泛、彻底和系统性的再评估”,同时已采取得力措施来解决FDA所提出的483项应注意的问题。

  FDA的警告信 -- Guidant於12月23日收到 -- 提到了483项问题,同时敦促Guidant采取措施加以解决。FDA在信中还表示,Guidant在未来将收到更多通知,阐明FDA要求Guidant就发现的问题采取何种进一步行动。

  上周五,Guidant调降了对第四财季盈利的预期,理由是召回一种心脏去纤颤器影响了公司的销售。

  截至周二美东时间上午10:10,在纽约证交所上市的Guidant

股票下跌1.47美元,至65.51美元,跌幅为2.19%。


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