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诺华癌症药物Femara获英国上市许可


http://finance.sina.com.cn 2005年12月09日 01:38 新浪财经

  【MarketWatch苏黎世12月8日讯】周四,诺华制药(NVS)宣布,其乳腺癌药物Femara已获得英国药管部门的上市许可,该药将用於切除手术後的早期乳腺癌患者。诺华的女发言人科琳-霍芙(Corinne Hoff)表示,“这是Femara在全球范围内首次蠃得治疗这些患者的许可。”

  此前,Femara已蠃得用於其他一些癌症患者的上市许可。

  去年八月份,美国食品和药物管理局(FDA)授予了Femara优先审批待遇,审查Femara能否用於已绝经且肿瘤被切除的某些特定类型早期乳腺癌患者。Femara的通用名是Letrozole。优先审批意味着药管机构将在六个月内决定是否授予相关药物上市许可。

  今年七月份诺华提出申请,要求将Femara用於治疗欧洲和美国市场的术後早期乳腺癌患者。英国药管部门的认可将启动欧盟内部各个国家的相互认可程序,最终将帮助Femara获得欧盟所有成员国的上市许可。

  诺华的上市申请基於今年一月份公布结果的一项研究。研究表明:Femara可以显着降低肿瘤被手术摘除後再度复发的风险,此外,与传统药物相比,Femara可降低癌症扩散至身体其他部位的风险。

  目前,Femara是诺华销售额排名第11位的产品,在截止今年9月30日的九个月中,该药的销售额较上年同期增长44%,至3亿9000万美元。

  Femara是一种每天口服一次的药物,隶属於芳香酵素抑制剂药属。包括Femara在内的芳香酵素抑制剂可以抑制自然产生的类固醇转化为雌激素。有证据表明,雌激素可以刺激乳腺癌细胞的成长。阿斯利康(AZN)生产的Arimidex和辉瑞制药(PFE)生产的Aromasin都是芳香酵素抑制剂类药物。

  在欧洲和美国,Femara已获准用於已完成Tamoxifen标准治疗的已绝经且肿瘤被切除的早期乳腺癌患者。在某些市场,这种产品已蠃得治疗晚期乳腺癌的许可。

  根据国际癌症研究署 -- 该署是联合国世界卫生组织的一个部门 -- 提供的资料,在全球范围内,乳腺癌在导致妇女死亡的各类癌症中排名靠前。国际癌症研究署估计,2002年全球约有120万妇女被确诊为乳腺癌患者,其中41万712人因此而死亡。

  在癌症扫描诊断更为普及的美国,乳腺癌在导致妇女死亡的各类癌症中排名第二,仅次於肺癌,每年乳腺癌导致约4万名美国妇女死亡。


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