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FDA对Chiron流感疫苗工厂进行彻查


http://finance.sina.com.cn 2005年07月16日 00:26 新浪财经

  【MarketWatch纽约7月15日讯】Chiron Corp.宣布,美国食品和药品管理局正在对其生产Fluvirin流感疫苗的英国利物浦工厂进行全面检查。

  这家位於加州Emeryville的生物技术公司(CHIR)宣布,检查的结果可能要到检查结束後几周後才能见分晓。

  该公司预计,2005-06流感季节将生产1800万至2600万剂Fluvirin流感疫苗。

  另据报导,该公司还将Begrivac流感疫苗在2005-06流感季节的产量预期削减三分之二,由1200万剂减少至400万剂。

  此外,Begrivac流感疫苗的出货可能延迟至十月初。

  该公司宣布,公司发现数个批次的流感疫苗不符合无菌规定,正与德国监管机构合作完成剩馀流感疫苗的检测。

  该公司并没有希??Begrivac疫苗在第三季度有任何销量,其2005年盈馀预期仍处於先期预期范围内。

  该公司还宣布,美国食品和药品管理局可以通过该公司将Pulminiq用於防止肺移植排异反应的新用途申请,但需要更多的资讯来证实该药的疗效。该公司正在考虑如何做出反映。


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