2016年10月12日01:04 证券时报

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  风险提示:按照药品注册程序,重庆公司在取得人凝血因子Ⅷ临床试验批件后,将按照国家药物临床试验的要求尽快组织实施临床试验,待临床试验成功后将申报产品生产批件和 GMP 认证。该临床试验的完成时间、进度及结果均具有一定的不确定性。本次人凝血因子Ⅷ取得临床试验批件,对本公司近期业绩不会产生影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险!

  2016 年 10月11日,公司全资子公司华兰生物工程重庆有限公司(以下简称"重庆公司")申报的人凝血因子Ⅷ(300IU/瓶、200IU/瓶)取得国家食品药品监督管理总局下发的药物临床试验批件,批件号分别为:2016L08289、2016L08295。

  按照药品注册程序,重庆公司在取得人凝血因子Ⅷ临床试验批件后,将按照国家药物临床试验的要求尽快组织实施临床试验,待临床试验结束后将申报产品生产批件和 GMP 认证。该临床试验的完成时间、进度及结果均具有一定的不确定性,公司将根据该产品的后续进展情况及时履行信息披露义务。本次人凝血因子Ⅷ取得临床试验批件,对本公司近期业绩不会产生影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

  特此公告。

  华兰生物工程股份有限公司董事会

  2016年10月12日

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