楚天科技:受益新版GMP拉动装备年检推高业绩

2013年12月31日 00:40  一财网 

  迅速释放的制药装备升级需求,将楚天科技可能迎来的业绩飙升红线提前标注出来。

  依据卫生部2011年79号令,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(即新版GMP,区别于1998年修订的《药品生产质量管理规范》的旧版GMP)自2011年3月1日起施行;自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间,均应符合新版GMP要求。

  而依据产品安全性要求程度,现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,被要求在2013年12月31日前达到新版GMP要求;其他类别药品的生产达标时间则为2015年12月31日。未达到新版GMP要求的企业(车间),在上述规定期限后不得继续生产药品。

  据不完全统计,现阶段我国有1319家无菌药品生产企业,生产线达4462条——GMP改造“年检”对于制药装备提升空间巨大。

  作为目前国内最大的生物医药装备研发制造商之一,楚天科技招股说明书显示,其2012年实现含税销售收入6.88亿元,不含税销售收入5.887亿元,同比增长45.52%;实现经营性净利润9274万元,同比增长55.99%。

  与此同时,2011年先后上市的东富龙千山药机两家制药装备公司也受益明显——2012年,东富龙实现营业收入8.2亿元,净利润2.3亿元;千山药机实现营业收入3.6亿元,同比增长38.25%,净利润7121.34万元,同比增长38.14%。

  来自中国制药装备行业协会数据显示,截至 2009 年底,我国有近千家制药装备生产企业,可生产8大类 3000多个品种规格的制药装备产品,并出口至 80 多个国家或地区。研发实力的不断加强、产品品种系列的日益完善、产品质量的不断提高使得我国制药装备行业与国际先进水平的差距越来越小,部分高端产品已开始替代进口。

  但与此同时,中国制药装备行业同时面临集中度不高的问题——截至 2009 年底,中国制药装备行业协会拥有会员单位231 家,约占我国制药装备企业数量的 23%,会员单位产值占全行业总产值的比例尚不足50%。

  与1998版GMP强调硬件改造相区别,2011版GMP更多借鉴了国际动态管理的经验,对制药装备技术要求更高,对行业中龙头型企业拉动更为明显。

  但风险也同样来自于新版GMP。

  由于国内制药公司的新版GMP改造已经先后在不同程度上先后进行,包括浙江海正、江苏恒瑞等外向出口型公司已先期主动完成符合美国标准的GMP改造,在未来两年内将完成GMP改造的公司将同时面临时间和成本的双黄线。

  全球著名医药市场咨询调研公司美国 IMS Health 预测,2010 年~2014年,全球药品市场规模将保持5%~8%的年复合增长率,至 2014 年将达到1.1 万亿美元;新兴医药市场将保持 14%~17%的年复合增长率,至 2014 年达到 1200 亿~1400 亿美元。

  “本轮GMP改造,给全行业带来的成本增加不会低于30%。”中国医药竞争力研究课题组主任李磊针对此次GMP改造的成本认为,在国家推动的GMP改造过程中,大量中小型企业的兼并重组不可避免。

  以临床常用的冻干粉针为例,目前全国共有冻干粉针生产企业491家,一台国产冻干机价格为2000~3000万元左右,如果全国的冻干设备全部改造更新,仅此一项全行业共需投入60~90亿元,很多中小型企业迫于成本压力只能转让或被收购,而这无疑将调低GMP带来的制药装备想象空间。而已经先期进入资本市场的竞争对手威胁也无法忽视。

  楚天科技在招股书中也表示,由于国内制药装备技术与国外发达国家还存在一定差距,随着下游制药行业的不断发展及药品GMP 认证的日趋严格,对制药装备产品的需求将向高端产品转移,如果国际领先制药装备企业在中国加快实施本土化战略,通过建立合资生产企业降低产品成本及产品价格、增强营销与服务,行业市场竞争将加剧,公司将会面临不利的市场竞争局面,经营业绩和财务状况将受到一定影响。

  2012年5月8日,上海东富龙科技以1200万元收购上海驭发制药设备有限公司部分股权,并增资700万持股比例达到60%——借道后者的安瓿联动线,东富龙进入了水针领域;而湖南千山药机与上海远东当年共同出资6000万设立的新公司,同时拥有了水针、冻干粉针和大输液技术。

  而水针技术正楚天科技最为重要的阵地,其披露的资料显示,水针联动线2011年度实现销售收入15,480.23万元,在主营业务中占比最重,达38.28%。

  公司主要原材料包括钢材(主要是不锈钢)、电器件、泵阀、标准件等,其中钢材价格波动幅度较大。报告期内,钢材占公司产品直接材料的比重分别为 35.88%、36.19%和37.13%,制药装备制造周期较长,钢材价格的波动对公司经营业绩将产生一定影响。

  公司主营业务为水剂类制药装备的研发、设计、生产、销售和服务。水剂类制药装备是制药企业生产小容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂、口服液剂、大容量注射剂等药品的关键设备,按生产药品剂型不同可分为安瓿瓶联动线、西林瓶联动线、口服液联动线、大输液联动线等。上述联动线通常由洗、烘、灌、封等

  系列单机和药物在线称重设备、灯检机等辅助设备组成,广泛用于化学药品制剂、中药制剂、疫苗、血液制品、保健品、兽药等的生产领域。

  公司自成立以来一直专注于水剂类制药装备的研发和生产,致力于为制药企业提供专业化、个性化的制药装备解决方案。经过多年积累,公司已成为国内领先的水剂类制药装备提供商,主要产品覆盖国内制药工业百强中的64家企业(注:根据南方医药经济研究所和《医药经济报》发布的“第五届(2009年)中国制药工业百强”名单统计),典型客户包括国药集团、中生集团、哈药集团、石药集团、上药集团、修正药业、扬子江药业、广药集团、天津医药、华北制药东北制药、步长集团、双鹤集团、华东医药浙江医药、三九医药、齐鲁制药、太极集团、东北制药、科伦药业、丽珠医药、云南白药、神威药业、康恩贝、正大天晴、太原制药、亚宝药业、人福科技、无限极(原南方李锦记)、科兴生物、公司致力于发展成为全球水剂类制药装备整体解决方案的主流提供商,产品已出口至亚洲(印度、孟加拉、巴基斯坦、乌兹别克斯坦、印尼、越南、韩国等)、欧洲(俄罗斯、希腊等)、美洲(墨西哥)等地区。报告期内,公司开拓了包括Dr. Reddy(阮氏)、Claris(克莱瑞斯)、Aurobindo(阿拉宾度)、GPO(泰国国家药剂组织)、Fresenius-Kabi(费森尤斯卡比)等知名制药厂商在内的国际客户,公司产品和品牌在国际市场的影响力不断提升。

  根据公司发展战略及未来三年的发展规划,公司将继续开拓国外市场,若未来国家下调公司相关产品出口退税率,将对公司生产经营产生一定不利影响。

  新版药品GMP 已于2011 年 3 月1 日起正式实施,根据规定,自实施之日起,新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合新版药品GMP 的要求,现有药品生产企业将给予不超过五年的过渡期,并依据产品风险程度,按类别分阶段达到新版药品 GMP 的要求。如果上述规定发生变化,可能对药品生产企业GMP改造进程及近五年国内中高端制药装备市场需求增速产生影响,从而对本公司的发展造成一定的影响。

  公司的客户群主要集中在制药行业,因此,制药行业的发展状况及景气程度将直接影响公司的经营业绩。近几年制药行业的快速增长带动公司业务快速成长,但如果未来制药行业增长趋缓或者发生重大不利变化,将会直接影响公司的经营业绩并带来收益下滑的风险。

  报告期各期末,公司的应收账款期末余额分别为7,517.35 万元、10,548.93万元和 13,109.58 万元,营业收入分别为 19,391.15 万元、35,526.99 万元和40,454.48 万元,应收账款随着公司销售规模的增长而增长。虽然公司客户大部分为国内实力较强的制药企业,应收账款的回收风险较小,但未来应收账款将随着销售规模的扩大而进一步增加,如个别客户经营状况发生恶化,支付能力下降,公司存在部分货款不能正常收回的风险。

  全球医药市场在保持增长的同时将继续向新兴医药市场转移。

  (数据来源:IMS Health Market Prognosis)

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