康缘药业相关工作人员介绍，公司具有热毒宁注射液的专利权，目前正在积极开发该药品新的临床适应症

　　■本报记者 于 南

　　 　4月12日，康缘药业发布公告称，公司主导产品——热毒宁注射液被列为人感染H7N9禽流感治疗用药。

　　　 事实上，从4月11日开盘至4月15日收盘，受热毒宁注射液被列入《人感染H7N9禽流感诊疗方案（2013年第2版）》影响，康缘药业股价三个交易日累计涨幅已近5%。

　　　 4月11日，国家卫生和计划生育委员会（以下简称卫计委）印发《人感染H7N9禽流感诊疗方案（2013年第2版）》。

　　　 根据相关通知，卫计委组织国家人感染H7N9禽流感临床专家组，结合现有病例诊疗经验，对《人感染H7N9禽流感诊疗方案（2013年第1版）》进行了修订、完善，形成了《人感染H7N9禽流感诊疗方案（2013年第2版）》。由此，《人感染H7N9禽流感诊疗方案（2013年第1版）》废止。而正是此番“第2版”诊疗方案较“第1版”时增加了热毒宁注射液等药物。

　　　 对此，接受《证券日报》采访的康缘药业相关工作人员向记者表示，“公司具有热毒宁注射液的专利权，目前也正在积极开发该药品新的临床适应症”。

　　热毒宁再被列入

　　H7N9诊疗方案

　　　 热毒宁注射液能够被列入《人感染H7N9禽流感诊疗方案（2013年第2版）》，这对康缘药业而言，无疑是一项光荣。

　　　 康缘药业相关工作人员向记者介绍，“我们也是看到了卫计委印发的《人感染H7N9禽流感诊疗方案（2013年第2版）》后，才得知热毒宁注射液被列入其中的”。

　　 　事实上，热毒宁注射液已并非第一次为康缘药业赢得荣誉。翻阅公司以往公告可见，早在2010年4月21日时，卫生部颁布的《手足口病诊疗指南（2010年版）》就已将该公司主导品种热毒宁注射液列为中医治疗手足口病普通病例（湿热郁蒸证）和重型病例（毒热动风证）的临床用药。

　　　 而紧随其后的2010年5月7日，卫生部颁布的《甲型 H1N1 流感诊疗方案（2010年版）》，再次将热毒宁注射液被列为中医治疗甲型 H1N1 流感重症病例（毒热壅肺证、毒热闭肺证）和危重症病例（气营两燔证、毒热内陷，内闭外脱证）的临床用药。

　　　 公开资料显示，热毒宁注射液主要成分为青蒿、金银花、栀子，辅料为聚山梨酯80，属纯中药制剂。具有清热、疏风、解毒的功能，目前主治上呼吸道感染、急性支气管炎等症状。

　　　 “这是一种纯中药产品，在抗病毒方面具有很好的效果，目前公司正在开发该药品新的临床适应症。而早在2006年时，该药品便已为公司创造了销售收入。”上述康缘药业相关工作人员向记者介绍。

　　研发热毒宁

　　康缘药业名利双收

　　 　如今，热毒宁注射液已不仅仅是康缘药业的“名片”，更是其业绩的重要支柱之一。2012年，康缘药业实现营业收入逾19亿元，同比增长23.77%，而其中，热毒宁注射液销售收入为8.6亿元，占总销售收入的45%。

　　　 康缘药业历年年报显示，早在2010年时，热毒宁注射液单品种销售收入便已突破 3.2亿元；2011年时，热毒宁注射液也为公司营收作出了重大贡献，数据显示，彼时热毒宁注射液实现销售收入4.68亿元，同比增长44.47%；2012年，康缘药业热毒宁注射液再度实现销售收入8.6亿元，同比增长86.96%。

　　　 据了解，热毒宁注射液于2003年经国家食品药品监督管理局批准进行过525例临床试验；2006年11月，由福建省中医药研究院国家药品临床研究基地为临床研究负责单位，在全国范围内选取了中南大学湘雅二医院、中国中医科学院广安门医院、四川大学华西医院、上海曙光医院、天津中医药大学第一附属医院等40家医院，进行了Ⅳ期临床研试验：研究普通人群和儿童使用热毒宁注射液的安全性和有效性，给药方法为静脉滴注。

　　　 而这其中也离不开管理层的大力支持。据记者查阅2010年时，康缘药业“热毒宁注射液关键共性技术和标准研究项目”曾获得政府补贴60万元；2011年时，“热毒宁注射液高技术产业化示范工程”又为公司带来了800万元递延收益；2012年，公司有关“热毒宁注射液安全性关键技术研究”再度获得政府补贴98万元。

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