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漩涡中的RPS唐颖开口:重啤临床数据无误

http://www.sina.com.cn  2012年01月16日 05:20  理财周报微博

  理财周报记者 朱昌斌/文

  “把医院提供的数据拿给任何一家规范的CRO(生物医药研发外包)公司再去重复一遍,结果都会是这样。”唐颖对理财周报记者表示。

  重庆啤酒揭盲数据公告已经一个多月的时间,一直沉默的唐颖对于理财周报记者的提问,终于当面做出了回应。

  这是处于重庆啤酒疫苗事件风暴中心的唐颖,面对媒体的首次发声。唐颖是之前百诺科负责人,现为RPS医药科技(北京)有限公司(以下简称“RPS”)总经理。

  由于为重庆啤酒疫苗临床试验提供数据统计分析服务,RPS成为市场焦点。尤其是在部分参加试验的医院表示不接受试验结果后,关于唐颖和RPS是否可能涉及数据造假的传言蜂起,大批投资界(微博)人士和媒体记者赶赴北京RPS总部了解情况。

  但是一个多月以来,没有人能够见到唐颖,RPS也始终没有对外发声。

  2012年1月11日上午,理财周报记者再次来到RPS位于朝阳区金地中心的办公室,等待了一天后终于在傍晚7:00左右的时间见到唐颖,此时RPS已经下班一个小时,唐仍有一个电话会议需要继续。

  开电话会议期间的唐颖,在去洗手间的间隙接受了理财周报记者采访。

  唐颖向记者表示:“RPS并没有想到为重庆啤酒乙肝疫苗临床试验提供服务的项目能引起这么大的关注,自己只是根据医院提供的数据规范、客观地给出统计数据,过程中没有受到重庆啤酒的任何影响。”

  “我们的试验是完全按规范做的”

  唐颖的办公室位于RPS公司进门的左手边,还没看到唐颖时便听到她和同事爽朗的聊天声,随后走向23层洗手间方向。从洗手间返回办公室途中,她停下来接受了理财周报记者的采访。

  “把医院提供的数据拿给任何一家规范的CRO公司再去重复一遍,结果都会是这样。”说这句话时唐颖表情严肃,并加重了语气。

  唐颖口中的结果是指重庆啤酒治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗二期临床试验的揭盲数据。

  重庆啤酒于2011年12月7日公告中披露,根据RPS公司提交的《项目统计分析工作进展说明》,截至第76周研究,指标应答率结果初步显示:安慰剂组应答率28.2%;乙型肝炎疫苗600μg组应答率30.0%;乙型肝炎疫苗900μg组应答率29.1%。

  三组治疗人群在统计上均无差异。北京另外一家较大型CRO公司不愿透露姓名的人士告诉理财周报记者,“从公布的数据来看,试验失败的可能性非常大。”

  公告出来后,立刻引起资本市场的轩然大波。

  而包括大成基金(微博)在内的看好重庆啤酒的投资者十分愤怒,表示重庆啤酒对于疫苗项目没有完全披露信息,更有甚者直指RPS在试验数据统计分析方面出现问题,导致最后的统计数据异常。

  2012年1月10日重庆啤酒在公告中再次披露了RPS出具的统计分析结果,主要指标和之前公布的并没有改变。

  面对有人对RPS出具的统计结果表示的质疑,唐颖向理财周报记者表示并不气愤,“市场上对我们有很多看法,我们能理解。但是临床研究是个很专业的事,每个人有自己的专长(并不是每个投资者都了解情况)。”

  唐指出,在与重庆啤酒乙肝疫苗临床试验合作的项目中,RPS只是提供服务的独立第三方公司,与业内很多CRO公司并无太大差别,“我们做的事到任何一家规范CRO一样都能做,我们对数据没有任何影响。”

  她告诉理财周报记者,“数据来源于医院,医院的研究者对数据的真实性负责。我们这个试验完全是按规范做的。”

  RPS不知资本市场发生什么,

  不会受到重啤任何影响

  对于所做的项目引起资本市场的关注,唐颖表示自己了解的并不多,“不知道为什么,资本市场上是出了什么事情,坦率地说我们对这些事情并不关注。”

  当听说有投资者怀疑RPS因为和重庆啤酒的雇佣关系,而可能对临床数据进行违规处理时,唐颖十分诧异,继而表情严肃地回答道,“这个项目不会受到重庆啤酒的任何影响,我们所有的东西绝对是严谨规范的。”

  她指出,重啤项目就是RPS一个普通的项目,公司所做的就是按照规范,接受客户的委托,把事情做好。

  上述不愿透露姓名的人士告诉理财周报记者,“RPS现在有近百名员工,当前在进行的项目可能有30来个,重庆啤酒只是其中普通的一个。”

  该人士透露当时重啤旗下佳辰生物2009年聘请法定代表人为唐颖的百诺科,为乙肝临床实验ⅡB期服务,从业务上看并无异常,“佳辰聘请CRO希望找有经验、价格等方面也合适的公司,在中国符合条件的本土CRO可能不超过十家。唐颖在行业内是资深的人,500万的价格也算合理。”

  美国方达临床研究及医学总监李宾表示:“虽然和RPS存在竞争关系,但是说他们和重啤方面联合起来在数据上变动不大现实。”李宾是国内最早一批从事CRO工作的专业人士之一,在业内资历很深。

  “如果真是要改,不会改成现在这个基本判定药物无效的数据,而且这样做对RPS来说没有利益,同时要冒很大风险,RPS方面犯不着。”李宾解释道。

  关于这方面唐颖强调道,“在这个行业的人应该都知道,RPS从来都是把质量放在第一位。而且这个行业很多人,都说我是科学家,专注做科研。”

  据业内人士透露,百诺科被RPS收购后,经过一段时间唐颖成为了RPS中国区总经理,而在大概半年前与唐颖见面,她名片上的职务已经是RPS亚太区总经理。

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