本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
重要提示:公司股票将于2009年6月24日开市起复牌。
近期多家媒体对公司生产出首批甲型H1N1流感疫苗事项进行了报道,为保护投资者权益,公司特对该事项进行进一步核实,现详细说明如下:
一、公司甲型H1N1流感疫苗进展情况
1、我国甲型H1N1流感疫苗生产上市流程
根据甲型H1N1流感疫情的发展状况及本次甲型H1N1流感病毒的特性,国家食品药品监督管理局认定国内11家流感疫苗生产企业可以采用已经获批的普通季节流感疫苗生产工艺研发、生产甲型H1N1流感疫苗,并以特别审批的方式加快甲型H1N1流感疫苗的研发、生产进度。
2、公司甲型H1N1流感疫苗研制、生产进程
公司于2009年6月3日从世界卫生组织认可的实验室取得甲型H1N1流感疫苗生产用毒株;6月13日完成生产用种子库建立,进入生产阶段;6月22日公司生产出首批甲型H1N1流感疫苗。
公司甲型H1N1流感疫苗仍需要进行临床前实验、临床实验等一系列步骤,实验结果经中国药品生物制品检定所及国家药品审评中心检定、评价合格后,公司可向国家食品药品监督管理局申请生产批件,进行大规模生产。鉴于上述实验结果及生产甲型H1N1流感疫苗尚需国家食品药品监督管理局的正式批准等诸多不确定性因素,公司甲型H1N1流感疫苗的上市时间仍存在不确定性。
3、公司甲型H1N1流感疫苗产能、产量、价格情况说明
按照国家食品药品监督管理局《关于做好甲型H1N1流感疫苗生产准备工作的通知》,公司积极做好甲型H1N1流感疫苗的生产准备。目前,按照季节性流感疫苗收率(每枚鸡胚生产3剂流感疫苗)测算,公司具备日处理20万枚鸡胚,日产60万剂(15μg/剂),月产1500万剂(15μg/剂)甲型H1N1流感疫苗的生产能力。鉴于疫情发展存在很大的不确定性,公司未来的甲型H1N1流感疫苗的产量、售价仍存在较大不确定性,因此对公司业绩的影响尚无法预计。
4、公司甲型H1N1流感疫苗订单情况
鉴于目前甲型H1N1流感疫情的发展态势,部分国家政府已经着手甲型H1N1流感疫苗的储备。国家食品药品监督管理局目前也在组织国内11家流感疫苗生产企业做好甲型H1N1流感疫苗的生产工作。公司目前也在积极准备,截至本公告日公司尚未接到甲型H1N1流感疫苗订单。
二、风险提示
本公司指定的信息披露媒体是《证券时报》及巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn),公司所有公开披露的信息均以上述指定媒体刊登的公告为准。敬请广大投资者理性投资,注意投资风险!
特此公告。
华兰生物工程股份有限公司董事会
二零零九年六月二十四日