美国食品药监局对N-9提出警告

　　Melbourne, Australia, Dec 21, 2007 - (ABN Newswire) - 星法马控股有限公司 (Starpharma Holdings Limited , ASX:SPL, OTCQX:SPHRY), 长生胶(VivaGel)杀菌剂的开发商今日迎来了一个振奋人心的消息，美国食品药监局要求壬苯醇醚-9(Nonoxynol-9，简称N9) 产品的制造者在产品上添加警告，说明该产品无法预防性传播疾病，包括艾滋病(HIV/AIDS)，并且有可能增加感染艾滋的危险。

　　星法马的长生胶是一种用于阴道的凝胶，专用于在性活动中防止女性感染艾滋和生殖器疱疹(HSV-2)。长生胶不含N9成份。在美国和肯尼亚，长生胶现阶段正处于临床试验的中级阶段，用以增加安全数据的统计；而下一步则将是规模人口效果测试。

　　在美国食品药监局(FDA)12月18日发布的报告中，有这么一段：

　　“FDA正在下达最终指令，来纠正人们认为广泛用于避孕产品的N9可以 防止性传染疾病，包括艾滋病的错误观念，” FDA的科技医疗项目委员，首席医疗官员，以及药品测试研究中心(CDER)的执行董事Janet Woodcock说。

　　“临床研究表明，如果一个女人的性伙伴感染了性传播疾病STD或者HIV，N9将无法保护她不受感染。”

　　另外，FDA要求N9产品上的标签警告消费者，化学物质N9独立用于阴道避孕与杀精时，可能刺激阴道和直肠，反而增加从性伙伴那里感染性传染病的危险。

　　“星法马欢迎FDA这样明晰的声明，”星法马的首席执行官Jackie Fairley说，“我们认为，这一声明强调了对像长生胶这样的产品的紧急需求，以帮助人们预防此类危险疾病。星法马决心将长生胶发展成独立使用的凝胶，以及避孕套覆层(《星法马与杜蕾斯签订共同开发协议》，2007年10月16日)。

　　长生胶在艾滋预防的研究中得到FDA的快速审批追踪，并且在艾滋和生殖器疱疹的研究中获得美国国家健康机构(NIH)高达两千六百万美元的经费支持。长生胶作为潜在的避孕套覆层以及独立使用来预防性传播疾病的产品被开发，而在动物实验中，也显示出了避孕的功效。

　　FDA的报告概要如下(英文)：

　　www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2007/NEW01758.html

　　报告全文如下(英文)：

　　www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/07-6111.htm

　　关于: Starpharma Holdings Limited

　　澳大利亚星法马公司(Starpharma Holdings Limited) (ASX:SPL, OTCQX: SPHRY) 是开发树状聚合物纳米科技应用于制药㍊ ??生命科学和其他领域的世界领军公司。星法马公司主要由两个运营公司组成，位于墨尔本的Starpharma Pty Ltd及位于美国密歇根州的Australia and Dendritic Nanotechnologies, Inc。 星法马公司基于树状聚合物科技的产品已经在市场上推出了诊断要素与实验试剂。