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康缘药业在美启动FDA二期临床

http://www.sina.com.cn 2007年04月20日 07:08 荆楚网-楚天金报

  荆楚网消息(楚天金报)近日,康缘药业的桂枝茯苓胶囊在美国正式启动二期临床试验项目,并在美国纽约召开二期临床研究会议,此次会议的召开意味着桂枝茯苓胶囊美国FDA(美国食品药物监督管理局)认证工作获得阶段进展,通过FDA认证,桂枝茯苓胶囊将有望成为首个进入美国主流药品市场的中药产品。

  据了解,目前还没有中药产品以药品形式通过美国FDA的认证,FDA成为中药企业国际化的最大关卡。从2000年起,桂枝茯苓胶囊就作为首批由中国政府推荐的7个示范品种之一,以药品的形式申报美国FDA认证;2006年,该项目被列入国家科技部“

十一五”科技支撑计划国际化示范项目。如果桂枝茯苓胶囊能顺利通过美国FDA认证,将对中药的国际化以及中医药企业的发展有着里程碑意义。(宗证)

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