我的安全谁负责？“欣弗”敲响幸福警钟

http://finance.sina.com.cn 2006年08月11日 01:04 金融投资报

　　一个和“幸福”几乎同音的词汇，近一段时间却实实在在地搅乱了人们的幸福生活。

　　欣弗，这个医学名字叫克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液、生产于安徽华源药业的欣弗，截至8月7日，由于使用它造成的严重不良反应全国已出现了81例，波及了10余个省份，其中三人不幸死亡。

　　8日下午6时许，四川省药监局通报了关于全省欣弗注射液的清查情况。通报指出，据统计，截至2006年8月8日16时，四川省出动了检查执法人员3364人次，共发现和控制标示上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的欣弗注射液20534瓶，涉及38个批次，分布16市（州）。其中，成都暂控10007瓶。

　　欣弗惹祸，谁担罪过?

　　截至记者发稿时，人们所关心的欣弗“药品质量是否有问题”、“药品到底有哪些问题”等关键点，检查组尚未得出正式结论。

　　虽然欣弗事件最终将如何定性，尚不得而知，但无疑，欣弗是一种可怕的“问题药品”。这样的问题药品，其实就是将毒素植入患者体内，来吞噬患者的健康生命。那么，这样的问题药品，又何以能够堂而皇之地通过生产线，并经过相应的流通渠道最终进入

医院，被临床使用呢？

　　按照国家规定，药品生产企业必须有一整套自我监督机制。一种药品取得合法的生产许可上市后，购进原辅料和药品出厂时，要经过验收、检验等一道道关卡，这些都是由企业来做的。

　　据了解，安徽华源生物药业有限公司在1999年通过国家GMP(《药品生产质量管理规范》)认证，同时获得了GMP认证证书。按照GMP的规定，人员、设备、厂房、技术水平、质量规范、生产线状况等方方面面必须达到一定的软硬件要求才能生产，通过了的企业才有资格生产药品。

　　此外，药监部门本是药品质量的“把关人”，但频频发生的药品安全事件，却让药监部门和“国药准字”遭遇到了前所未有的信任危机。

　　市民李女士说，“现在有些企业真是太缺乏公德心了，就连人命关天的药品生产也如此马虎地对待，真让人寒心。”市民张先生则对药监部门监管不力的行为提出了严厉的批评。他说，“此次事件的发生，说明有些政府职能部门根本没有把我们国家许多以人为本的政策和法规贯彻落实到位。如果华源制药获取认证后，有关部门能加强后续监管，并在生产、流通、使用环节层层严格把关，就很可能不会出现目前的恶果。”

　　“欣弗事件”呼唤药品质量管理新机制

　　随着“欣弗”事件的不断发展，越来越多的人认识到了医药领域存在的问题并不是某一个环节的问题，而可能是系统性的，是整个医药管理体系、制度乃至从业者、监管者观念的问题。

　　近几天，四川省的一些制药企业在接受记者采访时都表示要以“欣弗事件”为警钟，在以后的工作中更加重视按照国家GMP的规定，切实做好药品质量管理工作。

　　成都国嘉联合制药有限公司有关负责人说，“药品是用来治病救人的，关系到老百姓的生命安全和社会稳定。对企业来说，如果在药品生产上出现一点问题，就有可能毁灭整个企业。企业的安全生产和管理工作在任何时候都不能有半点的马虎。”

　　成都地奥制药集团总裁办负责人说，“药品是十分特殊的商品，要做好药品生产质量管理工作，除了管理层和全体员工对此要有高度重视的意识外，还需要企业自身不断健全生产工艺保证体系，质量检验保证体系，物料供应保证体系等，全面系统地保证产品质量。”

　　除了生产经营者需要担负起自己应有的责任外，加强国家对药品质量的监管也是避免类似“欣弗事件”再次发生的关键环节。早在“齐二药”事件发生后，国务院发展研究中心发展战略和区域经济研究部副部长高世楫就在《财经》杂志上撰文指出，事件反映出政府未能有效履行“经济调节、市场监管、社会管理、公共服务”四大职能。

北京大学法学院经济法专业博士熊可近日也撰文指出，药品质量管理问题的解决，必须转变药品质量管理的传统观念、明确药品管理各环节相关主体的责任。只有在责任明确的基础上，才能提高相关主体的责任意识，从而促使责任人在所负责的环节真正起到药品质量监督的作用。

　　随着对“欣弗事件”认识的不断深入，人们期盼着有关部门能以此为契机，建立和健全药品质量管理新机制，避免类似悲剧的再次上演。

　　本报记者曾建波

新浪声明：本版文章内容纯属作者个人观点，仅供投资者参考，并不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担。

爱问(iAsk.com)

【谈股论金】【收藏此页】【股票时时看】【大中小】【多种方式看新闻】【打印】【关闭】