北海集琦GMP证书被收生产暂停

　　*ST集琦表示子公司事件暂不会对公司造成太大影响

　　□本报记者 田露

　　*ST集琦今日披露了一起因内部纷争导致公司下属药业公司GMP证书被国家药监局收回的事项。

　　该事项发生在*ST集琦下属控股子公司北海集琦方舟基因药业有限公司(下称北海集琦)身上。2006年2月，北海集琦的董事长刘及响辞去了该公司董事长、董事职务。*ST集琦根据该公司章程规定，依法委派了新的董事、董事长，同时召开董事会会议作出了解聘北海集琦 原总经理蒋天辰的决议。无奈蒋天辰拒不执行董事会决议，不进行工作交接，拒绝新任董事长李千彪进入北海集琦开展工作。为此，*ST集琦于2006年4月19日向北海市海城区人民法院提起诉讼，于2006年7月5日，法院正式下达民事裁定书，判定*ST集琦胜诉。7月7日，在法院强制执行下，李千彪得以正式接管北海集琦工作。

　　然而，在上述纠纷未裁定期间，2006年5月12日，广西食品药品监督管理局对北海集琦进行了一次“通过GMP 认证后药品生产企业跟踪检查”工作，当时由于北海集琦原经营班子不配合，将区局检查小组拒于门外，使得检查小组于5月15日才能进入北海集琦进行检查。检查结果，区局检查小组认为北海集琦存在部分不符合药品生产企业GMP认证要求的问题。为此，7月18日国家食品药品监督管理局下发通知，决定收回北海集琦《药品GMP 证书》，并对北海集琦违法行为依法进行查处。

　　从*ST集琦提供的资料来看，北海集琦主要从事生产红细胞生长素、促粒性白细胞素等生物制剂，该公司注册资本3300万元，由*ST集琦直接持有48%股权。该公司主导产品人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSE)是一种刺激白细胞生长的蛋白质，为治疗癌症的辅助药。但由于近年该产品市场形势发生变化，北海集琦2005年度主营业务仅为369.38万元，占2005年度公司合并主营业务收入的1.83%，并出现760.37万元的亏损。本次事件发生后，北海集琦将暂时不能继续从事药品生产，直至其拿回GMP证书方能恢复生产，但经请示上级药品监管部门，进入流通渠道的产品及经检验合格的库存产品依然可以销售。

　　*ST集琦表示，考虑到北海集琦近年销售业绩较差，为公司提供的投资收益占净利润的比重较小，因此预计本次GMP 证书收回事件暂不会对公司造成太大影响。