海王生物自主产权一类新药进入临床试验

　　本报记者 徐晏 深圳报道

　　海王生物(资讯 行情 论坛)(000078)公告，公司自主研发的一类新药“虎杖苷注射液”获得国家药品监督管理局新药临床研究批件，开始进入临床人体试验。据公司介绍，“虎杖苷注射液”是建国以来第一个由国内医药企业独立开发、具有完全自主知识产权的中药一类创新药物。

　　海王生物副总经理、技术总监于琳女士说，目前，该研究项目已经申请了7项国内专利和2项国际专利，其中一项国际专利已获授权。自1986年以来的20年里，我国获得国家临床研究批件的中药一类新药约10项，都是以科研院校的研发为主，其中仅有两项具有专利授权，而完全由企业

自主研发的目前只有海王的“虎杖苷注射液”。

　　医药界资深人士告诉记者，一类新药的研发是医药自主创新能力最高水平的体现。在全球医药产业界，研究一个一类新药，平均耗时10到15年，需要资金8-10亿美元。在我国，历来以仿制为主，建国以来由国内医药企业自主研发的一类新药屈指可数。

　　虎杖苷是采用现代中药技术，从传统中药中提取的单体有效成分，主要用于治疗心血管疾病。公司方面认为，此次“虎杖苷注射液”获得新药临床研究批件，标志着这项重大创新成果向产业化应用迈出了关键一步，使海王生物成为全球范围内唯一一家进行虎杖苷注射液临床人体试验的医药企业。

　　于琳介绍，“虎杖苷注射液”的研发得到了政府部门的支持。在深圳市科技局的推荐和支持下，虎杖苷注射液获2005年国家高技术研究发展计划(863计划)引导项目，国家对该药的研制给予了一定的经费支持。