昨日,西藏药业(600211,昨收盘5.29元)举行新闻发布会宣布,公司自主研发的生物制品一类新药冻干重组人脑利钠肽(又名rhBNP,商品名为新活素)正式通过审批获准注册。今日,西藏药业就相关事宜进行了公告。公司还公布了今年一季报,每股收益为0.0025元。二季度即可投入生产
据公告,西藏药业收到国家食品药品监督管理局颁发的有关新药证书及药品注册批
件,其主要内容为:药品名称为冻干重组人脑利钠肽(rhBNP);商品名称为新活素;持有者为公司的全资子公司成都诺迪康生物制药有限公司、西藏华西药业集团有限公司;药品批准文号有效期至2010年4月10日。
“不久就可以批量生产了。”昨日,西藏药业总经理助理方明告诉记者,公司已实施了“新活素”生产线的建设,该生产线将于本年度第二季度内完成GMP认证并投入生产。据四川省食品药品监督管理局相关人士介绍,目前世界上研究成功新活素的只有中国和美国,西藏药业研发出此药是“相当不容易的”。投资者需谨慎
早在3年前,西藏药业就开始涉足此药的研究。2002年3月初,西藏药业公告称,公司与控股股东西藏华西药业集团签订《专有技术转让合同》,以7180万元的价格收购新活素专有技术。
据专家介绍,新活素主要用于急性心力衰竭的治疗。目前世界上只有一家美国的公司在进行生产,市场前景可观。在昨日的新闻发布会上,西藏药业总经理周强林表示,按相关规定,新活素有5年监测期,在此期间国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产和进口,这为公司战略目标的实施和公司经营活动的开展提供了有利条件。
市场人士分析,此事将对该股股价形成正面影响。不过,该人士表示,由于新活素批量上市并达到设计产能尚需要一定时间,而新产品的市场推广也需要一定成本。因此,在短期内此药还不会给公司带来显著效益。在目前的市场情况下,投资者谨慎为上。记者朱雷
|