医药行业的春天，取决于还有多少蚂蚱在蹦跶

本文来源艾美达，作者Selina

在创新药面临医保谈判，仿制药面临集采的大环境下，医药企业应当如何应对和生存？

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有人说，现在的企业面临仿制药集采和医保谈判，与中国高考制度非常相似。如果理解了中国执行了几十年的高考政策，就能理解当下仿制药集采和医保谈判制度设计的良苦用心。

在中国，都说没有参加过高考的学生，人生是不完整的。当下，在医药领域内，没有通过仿制药集采和医保谈判的产品，生命周期也是不完整的。

中国地大物博，人口众多，如何从众多学生中选拔人才，是国家必须要面临的问题。同时要面临的问题是，优质教育资源的短缺必然滋生腐败，王孙贵胄会想方设法通过各种渠道获得优质资源。众所周知，评价一个人才的标准是多维度的，但是在人口众多的中国来说，多维度也暗示着更多的“潜规则”，一旦有人为评定因素掺杂，很难不引发系列暗箱操作，而有能力暗箱操作的人往往具有更大的背景和资源优势，对于普通民众来说，意味着在起跑线上的落后。因此，凭借单一考试成绩，成为普通民众能够有机会接触优质教育资源的几乎“唯一”的途径，毕竟高分是需要依靠自己考出来的，国家可以在作弊、泄题这种大是大非的原则上把控，让高考维持在一个相对公平的状态下，使得大部分人都有机会获得优质教育资源。

仿制药集采和医保谈判，与高考有异曲同工之妙。但凡是涉及到人为评定某一产品的质量、疗效，就有可能引发暗箱操作。而当前来看，无论是仿制药集采和医保谈判，明确几点门槛，把有可能因为人为造成的波动性因素剔除出去，在同一起跑线上看价格。

仿制药集采，完全拼价格，让众人见识了原来药品单片价格还能这么低，业内纷纷呼吁莫把价格击穿，伤了国内制药企业的命脉。但是退一步讲，这些价格完全是企业自行报出，只不过利用医保局保证带量的承诺，并非强制要求企业进行报价，能否打出低价，企业必然是要经过多重测算的，正是因为有了较高的生产、管理效率，即便价格降低到令人惊掉下巴的地步，其仍然不会亏损，说明还有盈利空间。只是这个空间由原来的百分之十几甚至几十，瞬间下降到百分之几甚至零点几，没有规模化、集中化的企业必然承受不住，这是中小型企业无法匹敌的。进一步来说，当前政策不就是为了淘汰掉这些简单粗放的企业吗？中国医药产业正是需要通过这样快速的、翻天覆地的改革，迫使所有企业转型，进行供给侧改革，淘汰落后产业产能，提高医药行业运营效率。国家并不是没有给制药企业机会，但是效果如何大家有目共睹。

都说当下的政策已经不需要企业再做战略调整，只需要把成本做到最低，但这是对于现有产品线来说。现有产品线需要通过提高生产、管理效率，把单位成本降到最低，即在大幅降价的环境下，仍能够依靠产业集中化带来的极低生产成本，在市场中分得一杯羹。在过去，大部分企业并不注重产品的生产效率以及人员管理问题，更多的是把精力放在销售前端，销售部门是全公司的“明星部门”。无论什么样的产品，只要有好的销售，都能为制药企业带来可观的收入，坐吃山头可谓是真实写照。

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目前，中国医药产业集中度与美国仍有较大差距，美国2018年医药支出总金额是4,790亿美元，中国为17,131亿元（2,434.5亿美元），美国是中国的近2倍之多。但是，美国制药企业数量为903家，而中国为4441家（截止2018年），在制药企业数量方面，中国是美国的近5倍之多。中国医药产业集中度还有很大的提升空间。以生产某一药片为例，中低端生产设备一秒钟可产出5片，而高端生产设备一秒钟可产出11片，均摊到每一片的生产成本差距大小不一，差距有可能会有几分钱甚至几毛钱。这在尚未集采前，对于大部分制药企业来说不足一提，每片几分/毛钱的差距完全能够依靠高价格以及强推广进行销售。但是，在当下集采的大环境下，分厘必争已成为企业和政府谈判的常见景象。生产成本上的差距在此时显得尤为重要。那些中小型制药企业，在此前依靠粗放式的投入与销售，或能躺着数钱。但是当下已然不同，淘汰低效率产业，提高行业集中度势在必行。

中小型企业可以发挥自身优势，抱团取暖，当然这也仅限于有真材实料的企业，充分发挥自己的优势。例如：在做晶型、工艺合成、中间体等不同细分领域内独树一帜的企业，在当下需要考虑整合成为一家，利用彼此的优势赢得一定的竞争能力。但是，这也仅限于未来五到十年间，中小型企业尚有喘气的余地，最终医药行业必将整合成为几家大型制药企业，囊括中国所有医药市场。

如果想要仅凭现有产品线，获得长久发展，已然不可能。在现有产品线的基础上，企业需要重新立项挖掘市场潜力，要付出比以往更大的努力和精力。当下的医药行业，战略布局已从销售后端往前端转移，从过往产品以何种定位在市场上销售，正在逐步向如何选择精准产品立项转变。立项需要从多方面考虑，包括但不限于研发、生产、知识产权、市场、准入以及财务（成本）等综合性、全方位内容，立项部将成为未来企业发展生存的关键部门。

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医保谈判的灵魂砍价暗示了未来企业立项部的核心关键地位。无论是集采还是谈判，最终的结果都是以较低的价格换取竞争的机会，国家医保局也赶了回时髦，在双十一凑热闹（11.11医保谈判拉开序幕），医保是预定，集采是付尾款，两个都不耽误。

本次医保谈判，把众多领头羊产品价格砍到脚脖，甚至后脚跟，这让一大部分紧随其后的me-too/better瞬间凉凉。在几年前，国内企业尚能通过与first-in-class产品拉开价格差距，通过站在巨人的肩膀上，利用现有科技成果，相对快速、廉价的获得新药（对比全新化合物来说，时间和投入资金已是非常小），与领头羊产品以拉开价格差距作为目标，赢得市场占有率。现在，领头羊的价格已到脚脖，待国内在研的me-too/better药品上市，市场已经天翻地覆，能否做到价格绝对优势存疑，极有可能的情况是me-too/better与领头羊的仿制药同台竞争，激烈程度可想而知。届时，价格或将砍到脚底板。

在这样的大环境下，已经不是光看市场就能选择合适的立项产品了，立项部的综合考虑将成为企业生死存亡的关键。

又有人说，当下的大环境利好外资企业，看样子是外资企业成为最大的赢家。但是别忘了，一切为患者服务，是中国政府医改的核心目标。虽然外资企业产品快速入华，但是仍通过价格谈判进入医保或集采，割下来一大块血肉，外资企业并未像此前一样躺着挣钱：当年过期专利药还能高价在中国销售。一切都在转变，最先看到这一点的外资，已经在中国获得的收益，而那些没有转变或者转变稍慢的外资企业，也并不好过。

国内企业的me-too/better在研产品，需要逐一排查，该停的忍痛割肉吧，毕竟未来的路已经非常明确。同时，仅看中国市场的国内企业，未来也不会有长久的发展：外资企业可以在其他国家收割 “韭菜”，来养中国的市场。而国内企业如果仅盯中国市场，凉凉的道路已经铺好。国家正是通过各种政策倒逼国内企业，让优质的企业先熬过寒冬，冻死那些趴在地上还祈求春天赶紧到来的蚂蚱，春天何时到来，取决于还有多少蚂蚱在蹦跶。

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如果外资企业突然撤走，国内患者该怎么办？首先，外资企业的首要目标是赚钱，当有中国如此庞大的医药市场，哪有放着市场不去赚钱的道理？假若真的有外资企业撤走，其原有的市场空间会迅速被其他产品抢占，这就是市场调节机制的魅力：有市场的地方，产品永远不会缺少，缺少的是如何解决尚未满足临床需求的产品，它们会蜂拥而至，抢夺其中的蛋糕，包括国内企业。

未来，国内大大小小的企业必将重组。能够熬过寒冬的企业，需要建立完整的立项部，从产品整个生命周期开始测算，在当前环境下，是否有足够的优势-或填补临床空白，或替代现有治疗方案（通过价格、临床疗效等方面），决定了其是否能长久发展，发挥出产品的真正价值。

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话又说回来，为何医保局对带量采购和医保谈判如此着迷？是因为医保资金池即将亏空吗？通过2018年医保基金累计结存已达2,3234亿元可以看出，离资金池亏空状态还比较远：2018年医保基金结存较2017年增长了3,848亿元，增幅高达19.8%。为何在医保基金结余规模如此庞大之时，医保局仍然不余遗力的控制开支？2018年医保支出为17608亿元，2017年则为14422亿元。可以看出，2018年医保支出增长了3186亿元，增长率为22.1%。虽然在绝对金额上，医保支出的增长不及医保结余，但增长率上前者超过了后者。支出增长率高于结余增长率，不管从哪一个方面来看，都有一种要“穿底”的危机感，医保局的领导们不得不早做打算。

早在确定医保收取基线的时候，医保专家、经济学家和其他相关专家针对中国医保有可能要耗费的资金做了非最优计划，即如果所有民众均需要就医，有可能会花费的总金额，在这样的基础上确定从民众手中收取的基线。但是千算万算，当时的专家们估计也没有算到医生和患者会合伙起来套现医保资金，或者以药养医，或者过度医疗，再大的资金池在这样的“围攻”下，都无法保证可持续发展。因此，我们看到无论是创新药还是仿制药，虽然降价的品种累计仅有不到两百个，但是其背后联动的是近千个同类品种在市场中的变革，用药价来撬动医生的笔，促使其合理用药，最终提高医保资金使用效率是核心目标。

在降低药价的同时，DRGs应运而生：2019年6月5日，国家医保局、财政部、国家卫生健康委、国家中医药局联合印发《关于按疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单的通知》，确定了北京、天津、河北省邯郸市等30个城市作为疾病诊断相关分组（DRGs）付费国家试点城市，并要求各试点城市确保2020年模拟运行，2021年启动实际付费。

DRGs简介：即疾病诊断相关分组（Diagnosis Related Groups，简称DRGs），是指根据病人年龄、性别、住院天数、主要诊断、病症、手术处置、疾病严重程度及合并症、并发症等因素，将临床特征与医疗资源消耗相近的病人分入同一组，通过科学的测算制定出每一个组别的付费标准，并以此标准对医疗机构进行预先支付的一种方法。简单地讲，DRGs是医疗保险机构就病种付费标准与医院达成协议，医院在收治参加医疗保险的病人时，医疗保险机构按照该病种的预付费标准向医院支付费用，超出标准部分的费用由医院承担（或者由医院与医疗保险机构按约定比例共同承担）的一种付费制度。

当医保局已买好“原材料”（确定价格的药品），只等着医生按照规范操作手册来“炒菜”（合规的诊疗），可以在一定程度上遏制过度医疗的现况，毕竟住院3天“用”了309瓶盐水的情况还是需要加强监管。当然，DRGs也会面临一部分问题，这就属于两权相害取其轻，在现有制度下能够解决一部分问题，已经是进步。

DRGs的推行，对于一部分企业，可以用“雪上加霜”来形容，DRGs的实施使医院端自主进行合理用药监测，一些可有可无的辅助用药将逐渐被挤出临床路径，过度用药和滥用药的现象或将极大改善。

结语

这一届领导们很给力，可以预见到所有的改革终将会慢慢实现。药品已经选好，价格已经就位，临床路径已在试点，没有竞争优势的企业必然会被淘汰。还是那句话，医药行业的春天什么时候到来，取决于还有多少秋后的蚂蚱在蹦跶。

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