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　　大智慧阿思达克通讯社10月16日讯，国家药监局数据显示，山西普德药业有限公司(下称“普德药业”)申报的注射用复方维生素(3)将在本月进行生产现场检查，若进展顺利，该公司有望在三个月内获得该品种的生产批件。

　　肠外营养药市场的迅速发展正吸引包括普德药业在内的诸多企业进入，此前已定位做营养药平台的海思科(002653.SZ)将迎来越来越多的竞争对手。

　　海思科再迎竞争对手

　　在上半年迟于河北爱尔海泰获得注射用复方维生素(3)的生产批件后，海思科又将很快迎来另一个“同台竞技”的对手。国家药监局数据显示，普德药业注射用复方维生素(3)、复方维生素(3)注射液本月双双进入生产现场检查阶段，意味着获批临近。

　　这并不是普德药业首次申报肠外营养药。除上述品种外，普德药业已拥有注射用脂溶性维生素(Ⅱ) 、注射用维生素C、注射用水溶性维生素、注射用12种复合维生素等多个营养药的生产批件。

　　其中，注射用脂溶性维生素(Ⅱ)、注射用12种复合维生素，以及即将获批的注射用复方维生素(3)都与海思科形成正面竞争。对营养药销售占半壁江山的海思科来说，普德药业等输液公司介入高端营养药市场显然不是个好消息。

　　申报热潮显现

　　肠外营养药临床用于不能或不全经口进食的患者，主要包括碳水化合物、脂肪乳剂、氨基酸、维生素、电解质及微量元素等，近年来，营养药物这一潜力领域正处于高速发展期，这是吸引诸多企业布局的直接驱动力。

　　IMS数据统计，2011年国内临床营养市场规模已达70亿元，年复合增长率在18%左右，其中80%为肠外营养药物。

　　此前，国内肠外营养药市场一直由费森尤斯卡比、百特国际等外资企业把控，专营营养药物的国内生产企业数量较少，海思科是其中新秀。目前该公司在已有转化糖注射液、脂溶性维生素、中长链脂肪乳注射液等三个主营品种，并占据较高的市场份额。

　　不过，近一两年，包括科伦药业(002422.SZ)、华润双鹤(600062.SH)等在内的传统大输液生产企业开始加快布局肠外营养药市场，如科伦药业的复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)现处于“在审评”阶段、注射用转化糖已获生产批件，双鹤药业的复方氨基酸注射液(18AA-Ⅴ)、复方氨基酸注射液(17AA)、小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)等也已获生产批件。

　　值得一提的是，由于不少营养药物在国内仍属空白，上述企业在相关品种争夺首仿竞争激烈。海思科董秘邓翔评论说，“首仿并不是最关键的，如果竞争厂家多，虽然是首仿，依旧没有优势可言；若后续的竞争厂家少，那竞争优势依然存在。”

　　陶涛/陆晋源/何巨骉 审校：康义瑶/沈玮

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