美国抗癌药研发取得进展 与海正药业曾签协议

2013年04月25日 10:26  中国证券报-中证网 

  记者 陈晓刚

  美国小型药物研发公司Celsion(纳斯达克[微博]交易代码:CLSN)的新型抗癌药物ThermoDox的研发过程堪称一波三折,Celsion的股价也有如坐上了“过山车”。

  2012年5月7日,Celsion公告称,与在中国A股市场上市的海正药业(600267)签订了ThermoDox的长期商业供货协议,拉 开了公司股价暴涨的序幕,当日Celsion股价收于2.01美元,截至2013年1月7日,该股狂飙逾300%至8.46美元。1月31 日,Celsion称,ThermoDox在三期临床研究没有达标,当日该股股价从8.02美元大幅跳水至1.51美元,跌幅逾80%。4月23 日,Celsion又称,ThermoDox三期临床研究的新数据显示,该药物在部分方面有“显著改进”,当日该股股价上涨15%至0.88美元。有分析 人士称,研究结果出现的积极变化有望令Celsion重获生机。截至北京时间24日21时50分,该股下跌3.41%至0.85美元。

  研发之路一波三折

  ThermoDox的中文名称为热敏脂质体包裹阿霉素。其基本原理是通过特殊的脂质体运输药物阿霉素,在正常温度下药物不会释放,因此不会损害任何人体器官;在通过射频消融技术(RFA)导致肝脏温度升高一段时间后,药物开始释放,杀死癌细胞。

  业内机构称,热敏脂质体技术是一种新型靶向给药技术,能有效提高传统化疗药物疗效,降低毒副作用。Celsion技术独家授权于美国Duke大学。ThermoDox是Celsion基于此项技术研发的首个产品,也是Celsion目前唯一的研发药物。

  ThermoDox一度被外界看作抗癌“神药”,Celsion也备受监管部门的青睐,美国食品和药物管理局(FDA)曾向其进行特许评估,支 持ThermoDox尽快展开三期临床研究。虽然业绩持续亏损,资本市场对Celsion追捧力度不减,使得该股成为2012年美国最牛的股票之一。

  1月31日,泡沫被无情地戳穿。Celsion宣布,尽管ThermoDox在研究中显示良好的耐受性,没有严重不良反应,但 ThermoDox联合射频消融在原发性肝癌的三期临床研究(HEAT研究)没有达到主要临床研究终点。Celsion股价狂跌不止,从8美元一跃而下, 最低时甚至跌到0.75美元。

  4月23日,Celsion的最新公告又使得ThermoDox重获一丝生机。公告称,新数据显示ThermoDox联合射频消融(45分钟或 更长时间)在无恶化存活期(PFS)、总存活期(OS)标准方面有“显著改进”,Celsion将要求与监管部门举行会议,推进具体研发工作。

  公司基本面现三大积极变化

  Celsion最新公告还披露称,公司将继续追求外界的合作、并购或者战略性的交易;由于ThermoDox的研发费用高企,将裁员三分之一; 截至今年3月31日,公司仍拥有4600万美元的现金以及投资等价物;两名公司董事在3月之前于公开市场增持了公司股票。对此分析人士称,Celsion 正在进行重组,旨在降低运营成本;高管增持也能提振市场的信心。

  华尔街机构GRIFFIN证券公司23日发布的最新报告称,Celsion基本面出现了三大积极变化:第一,新数据显示ThermoDox联合 射频消融在时间加长的情况下具有疗效,三期临床研究并不能认为是完全失败;第二,公司将向监管部门提交详细分析报告,探讨ThermoDox的商业化进 展,相信公司将向其它癌症市场进军;第三,最新公告显示,公司拥有足够的弹性,并将设立新的战略方向,该公司有资格成为其它制药企业良好的收购标的。 GRIFFIN证券公司目前给予Celsion“持有”评级。

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