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　　【深圳商报讯】西南合成今日公告与股东北大国际医院集团所属的方正医药研究院签订《技术开发(合作)合同》，约定共同研究开发康普瑞汀磷酸二钠及注射剂Ⅱ期临床研究项目。这一协议的签订标志着该药物的研发正式进入病患临床试验阶段。

　　资料显示，康普瑞丁磷酸二钠(CA4P)是一种血管靶向药物和内皮破坏药物，相对于中断肿瘤血流供应的治疗药物，CA4P的特点有二：一是其能准确找到引发肿瘤的血流；二是在准确定位的基础上，其能针对引发肿瘤的血流产生作用，而不破坏正常血流。公司在2013年2月成功获得药监部门关于准许进入II期临床试验的批件。

　　公司目前仅获得一类新药Ⅱ期临床批件，尚需经过Ⅱ、Ⅲ期临床试验才可向国家食品药品监督管理局申请一类新药生产批件，此过程需耗时3-5年左右，存在研究开发失败的不确定性。

　　公司表示，此次康普瑞汀磷酸二钠及注射剂Ⅱ期临床研究费用预计约为2100万元，鉴于康普瑞丁磷酸二钠新药的研发具有较大不确定性，而方正医药研究院依托北京大学医学部深厚的学术基础，在新药项目的临床前研究、临床研究及注册申报等方面具有专业的背景和管理经验，公司此次与方正医药研究院合作可规避一类新药研发的风险，加快一类新药的临床试验推进。

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