跳转到正文内容

重庆啤酒公布乙肝疫苗临床试验报告 无显著疗效

http://www.sina.com.cn  2012年04月17日 22:08  中国网

  中国网4月17日讯 重庆啤酒(600132)晚间公布关于“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗”有关临床试验总结报告的公告。根据试验总结报告显示,治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗单独治疗慢性乙型肝炎,治疗剂量从600ug每次提高到900ug每次时,在主要疗效指标和次要疗效指标中,无显著疗效。

  此外,试验总结报告还显示,在基线ALT为正常值上限5-10倍的受试者中,显示在HbeAg血清转换率,εPA-44 600ug组和εPA-44 900ug组在各访视点均高于安慰剂组,εPA-44 900ug组较安慰剂组升高明显,差异无统计学意义。

  仅在第28周访视HbeAg血清转换率,显示其差异有统计学意义;在基线ALT分组为正常值上限2-5倍和5-10倍观察HBV DNA载量下降≥2个对数级的受试者比例,在各访视点均随访视周增加而呈增加趋势,但三组间相比无统计学差异。

  慢性乙型肝炎患者注射治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗安全性和耐受性良好。与研究药物相关的不良事件主要为注射部位各种反应,单一出现的注射部位反应有注射部位痛、注射部位瘙痒。

  重庆啤酒表示,将尽快就单独用药组项目相关事项与相关各方及专家进行沟通,就单独用药组项目是否继续进行后续研究进行评估,并同时对目前尚在进行的联合用药组项目进行研究评估。“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗”是否进行后续研究或继续推进存在重大不确定性和重大风险。

点击进入[重庆啤酒吧]讨论

分享到: 欢迎发表评论  我要评论
【 重庆啤酒吧 】 【 手机看新闻 】 【 新浪财经吧 】

新浪简介About Sina广告服务联系我们招聘信息网站律师SINA English会员注册产品答疑┊Copyright © 1996-2012 SINA Corporation, All Rights Reserved

新浪公司 版权所有