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　　上周五，因治疗性乙肝疫苗的研究几乎颗粒无收，重庆啤酒迎来了第7个股价跌停日。重庆啤酒13年的乙肝疫苗造梦计划，成了黄粱一梦，该疫苗的研制也因此备受质疑。 

　　据介绍，治疗性疫苗是一个世界难题，目前全球尚无研发成功者。国内开展的三组治疗性乙肝疫苗项目中，中国工程院院士闻玉梅研发的“乙克”是现今唯一进入Ⅲ期临床的治疗性乙肝疫苗项目，但已开展20多年，能否成功仍难下定论。南方医院杨运高教授表示，治疗性乙肝疫苗为乙肝的治疗提供了新的方法，但它研制成功的过程还很漫长，而且也并非“终极武器”。患者不能因为等待治疗性乙肝疫苗的问世而延误治疗时机。

　　用药和不用药的效果几乎没差别

　　据介绍，重庆啤酒主业啤酒的市场占有率不高，靠着热炒乙肝疫苗概念，成为一支“牛股”，一路坚挺。我国是乙肝大国，一份重庆啤酒的估值报告显示，我国每年因乙肝带来的经济损失约6000亿元，重庆啤酒如推出乙肝疫苗，可带来的财富节约非常可观。另一份研报说，重庆啤酒的乙肝疫苗上市后，10年保守估计可以产生800亿元的销售收入以及过百亿的净利润。然而重庆啤酒这概念一炒就是13年，面对公众对新药研制进展的追问，重庆啤酒终于hold不住了。12月7日，重庆啤酒披露了“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗”的揭盲结果，只可惜理想和现实差距太大。

　　披露的揭盲结果显示，北大人民医院为组长单位，新药疗效统计结果显示安慰剂组应答率28.2%，治疗用乙型肝炎疫苗600μg组应答率30.0%，治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗900μg组应答率29.1%。安慰剂组应答率28.2%，也就是说一组不用药的人，也可产生28.2%的乙肝抗体概率，和用药的效果差不多，可见重庆啤酒13年来研发近乎颗粒无收。

　　疫苗疗法难以取代药物

　　杨运高教授介绍，目前我国拥有自主知识产权的治疗性乙肝疫苗的研发有三组。一个是重庆第三军医大学研制的“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗”，也就是重庆啤酒参与的研制，目前正开展Ⅱ期临床研究；一直由解放军第458医院(广州空军医院)主导，与广药集团拜迪生物开展研制的“治疗性双质粒乙肝病毒基因疫苗”，同样尚处于II期临床试验阶段。进展最快的，是复旦大学与北京生物制品研究所开发，闻玉梅主导的重组HbsAg蛋白治疗用乙型肝炎疫苗，已进入Ⅲ期临床试验，并取得阶段性成果。不过广发证券有研究员却直言，II期完了还有III期，然后才可能向药监局申请，即使II期成功，III期也存在很大不确定性，而且还需要药监局的批文，上市之日为之尚早，更谈不上利润贡献。

　　杨运高教授介绍：治疗性乙肝疫苗的问世将为治疗慢性乙肝提供了新的手段，带来了希望和憧憬。但治疗性乙肝疫苗尚在研究之中，结构的改变、疫苗的稳定性、佐剂的选择、乙肝病人的个体差异、乙肝病毒的突变、疫苗的剂量、远期疗效、毒副作用等问题的解决尚有待时日，因此治疗性疫苗还不可能马上投入临床使用。治疗性乙肝疫苗的研发还需要进行长期的研究和临床试验观察，即使治疗性乙肝疫苗问世后，疫苗疗法也不能取代药物治疗，最后很有可能形成一种综合疗法。

　　南方日报记者 李劼