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重庆啤酒股价hold不住 13年研发近乎颗粒无收

http://www.sina.com.cn  2011年12月20日 09:02  南方日报微博

  上周五,因治疗性乙肝疫苗的研究几乎颗粒无收,重庆啤酒迎来了第7个股价跌停日。重庆啤酒13年的乙肝疫苗造梦计划,成了黄粱一梦,该疫苗的研制也因此备受质疑。 

  据介绍,治疗性疫苗是一个世界难题,目前全球尚无研发成功者。国内开展的三组治疗性乙肝疫苗项目中,中国工程院院士闻玉梅研发的“乙克”是现今唯一进入Ⅲ期临床的治疗性乙肝疫苗项目,但已开展20多年,能否成功仍难下定论。南方医院杨运高教授表示,治疗性乙肝疫苗为乙肝的治疗提供了新的方法,但它研制成功的过程还很漫长,而且也并非“终极武器”。患者不能因为等待治疗性乙肝疫苗的问世而延误治疗时机。

  用药和不用药的效果几乎没差别

  据介绍,重庆啤酒主业啤酒的市场占有率不高,靠着热炒乙肝疫苗概念,成为一支“牛股”,一路坚挺。我国是乙肝大国,一份重庆啤酒的估值报告显示,我国每年因乙肝带来的经济损失约6000亿元,重庆啤酒如推出乙肝疫苗,可带来的财富节约非常可观。另一份研报说,重庆啤酒的乙肝疫苗上市后,10年保守估计可以产生800亿元的销售收入以及过百亿的净利润。然而重庆啤酒这概念一炒就是13年,面对公众对新药研制进展的追问,重庆啤酒终于hold不住了。12月7日,重庆啤酒披露了“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗”的揭盲结果,只可惜理想和现实差距太大。

  披露的揭盲结果显示,北大人民医院为组长单位,新药疗效统计结果显示安慰剂组应答率28.2%,治疗用乙型肝炎疫苗600μg组应答率30.0%,治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗900μg组应答率29.1%。安慰剂组应答率28.2%,也就是说一组不用药的人,也可产生28.2%的乙肝抗体概率,和用药的效果差不多,可见重庆啤酒13年来研发近乎颗粒无收。

  疫苗疗法难以取代药物

  杨运高教授介绍,目前我国拥有自主知识产权的治疗性乙肝疫苗的研发有三组。一个是重庆第三军医大学研制的“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗”,也就是重庆啤酒参与的研制,目前正开展Ⅱ期临床研究;一直由解放军第458医院(广州空军医院)主导,与广药集团拜迪生物开展研制的“治疗性双质粒乙肝病毒基因疫苗”,同样尚处于II期临床试验阶段。进展最快的,是复旦大学与北京生物制品研究所开发,闻玉梅主导的重组HbsAg蛋白治疗用乙型肝炎疫苗,已进入Ⅲ期临床试验,并取得阶段性成果。不过广发证券有研究员却直言,II期完了还有III期,然后才可能向药监局申请,即使II期成功,III期也存在很大不确定性,而且还需要药监局的批文,上市之日为之尚早,更谈不上利润贡献。

  杨运高教授介绍:治疗性乙肝疫苗的问世将为治疗慢性乙肝提供了新的手段,带来了希望和憧憬。但治疗性乙肝疫苗尚在研究之中,结构的改变、疫苗的稳定性、佐剂的选择、乙肝病人的个体差异、乙肝病毒的突变、疫苗的剂量、远期疗效、毒副作用等问题的解决尚有待时日,因此治疗性疫苗还不可能马上投入临床使用。治疗性乙肝疫苗的研发还需要进行长期的研究和临床试验观察,即使治疗性乙肝疫苗问世后,疫苗疗法也不能取代药物治疗,最后很有可能形成一种综合疗法。

  南方日报记者 李劼

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